Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af opgaveorienteret træning på funktionel mobilitet og træthed hos patienter med multipel sklerose

12. april 2018 opdateret af: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
Multipel sklerose (MS) er inflammatorisk, demyeliniserende og autoimmun sygdom i centralnervesystemet. Det ses normalt med tilbagefald, og genetiske og miljømæssige faktorer spiller en rolle i ætiologien. Neurologiske symptomer set ved MS begrænser patientens daglige aktivitet og sociale rolledeltagelse. Mobilitetsproblemer og træthed er de vigtigste årsager til rollebegrænsninger og nedsat livskvalitet. Betydningen af ​​træningstræning i sygdomshåndtering er blevet understreget i de senere år. Men få undersøgelser har undersøgt effekten af ​​opgaveorienteret træning på symptomer på sygdommen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​opgaveorienteret træning ud over kombineret træningstræning på funktionskapacitet, mobilitet, balance, træthed og livskvalitet hos patienter med MS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose multipel sklerose
  • Udvidet handicapstatusskala > 5,5
  • Ingen kognitive problemer
  • Ingen tilbagefald inden for de sidste 3 måneder
  • Ingen anden neurologisk eller kronisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagefald under interventionen
  • Træn intolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage kombineret træningstræning inklusive aerobe og styrkeøvelser, 3 gange om ugen i 6 uger. Alle træningspas vil blive udført under supervision af en fysioterapeut.
Andet: Kombineret træningstræning
Aerob træning med cykelergometer %60-80 af maksimal hjertefrekvens, submaksimalt niveau, styrkelse af de store muskler i øvre og nedre ekstremiteter
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage opgaveorienteret træning ud over kombineret træningstræning 3 gange om ugen i 6 uger. Opgaveorienteret træning inkluderede mere funktionelle daglige mobilitetsaktiviteter som at række ud, gå forhindringer, gå op ad trapper. Alle træningspas vil blive udført under supervision af en fysioterapeut.
Andet: Opgaveorienteret træning
Funktionel rækkevidde, gå på forskellige forhindringer og gulv, sidde og stå på forskellige niveauer og overflader, gå rundt om forhindring, gå op ad trapper med forskellig højde og overflade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline funktionskapacitet med seks minutters gangtest
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dynamiske gangfærdigheder
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline funktionel mobilitet med dynamisk gangindeks
6 uger
begrænsning af gang
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline funktionel mobilitet med MS gangskala-12
6 uger
dynamisk balance og faldrisiko
Tidsramme: 6 uger
Skift fra baseline funktionel mobilitet med timet up and go test
6 uger
sitatiske balance
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline balance med funktionel rækkevidde test
6 uger
dynamisk balance
Tidsramme: 6 uger
Skift fra baseline balance med berg balance skala
6 uger
sværhedsgraden af ​​træthed
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline træthed med trætheds sværhedsgrad skala
6 uger
påvirkning af træthed
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline træthed med træthedspåvirkningsskala
6 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline livskvalitet med MS livskvalitet instrument-54
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kunal

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose, recidiverende-remitterende

Kliniske forsøg med Kombineret træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner