- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03497468
Effekter af opgaveorienteret træning på funktionel mobilitet og træthed hos patienter med multipel sklerose
30. juni 2026 opdateret af: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
Multipel sklerose (MS) er inflammatorisk, demyeliniserende og autoimmun sygdom i centralnervesystemet.
Det ses normalt med tilbagefald, og genetiske og miljømæssige faktorer spiller en rolle i ætiologien.
Neurologiske symptomer set ved MS begrænser patientens daglige aktivitet og sociale rolledeltagelse.
Mobilitetsproblemer og træthed er de vigtigste årsager til rollebegrænsninger og nedsat livskvalitet.
Betydningen af træningstræning i sygdomshåndtering er blevet understreget i de senere år.
Men få undersøgelser har undersøgt effekten af opgaveorienteret træning på symptomer på sygdommen.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af opgaveorienteret træning ud over kombineret træningstræning på funktionskapacitet, mobilitet, balance, træthed og livskvalitet hos patienter med MS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose multipel sklerose
- Udvidet handicapstatusskala > 5,5
- Ingen kognitive problemer
- Ingen tilbagefald inden for de sidste 3 måneder
- Ingen anden neurologisk eller kronisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagefald under interventionen
- Træn intolerance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control group
Patients in this group will receive combined exercise training included aerobic and strengthening exercises, 3 times a week for 6 weeks.
All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
|
Aerob træning med cykelergometer %60-80 af maksimal hjertefrekvens, submaksimalt niveau, styrkelse af de store muskler i øvre og nedre ekstremiteter
|
|
Eksperimentel: Training group
Patients in this group will receive task-oriented training additional to combined exercise training 3 times a week for 6 weeks.
Task-oriented training included more functional daily life mobility activities like reaching, obstacle walking, stairs climbing.
All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
|
Funktionel rækkevidde, gå på forskellige forhindringer og gulv, sidde og stå på forskellige niveauer og overflader, gå rundt om forhindring, gå op ad trapper med forskellig højde og overflade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring fra baseline funktionskapacitet med seks minutters gangtest
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dynamiske gangfærdigheder
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring fra baseline funktionel mobilitet med dynamisk gangindeks
|
6 uger
|
|
begrænsning af gang
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring fra baseline funktionel mobilitet med MS gangskala-12
|
6 uger
|
|
dynamisk balance og faldrisiko
Tidsramme: 6 uger
|
Skift fra baseline funktionel mobilitet med timet up and go test
|
6 uger
|
|
sitatiske balance
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring fra baseline balance med funktionel rækkevidde test
|
6 uger
|
|
dynamisk balance
Tidsramme: 6 uger
|
Skift fra baseline balance med berg balance skala
|
6 uger
|
|
sværhedsgraden af træthed
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring fra baseline træthed med trætheds sværhedsgrad skala
|
6 uger
|
|
påvirkning af træthed
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring fra baseline træthed med træthedspåvirkningsskala
|
6 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring fra baseline livskvalitet med MS livskvalitet instrument-54
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2018
Først opslået (Faktiske)
13. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Multipel sclerose
- Træthed
- Multipel sklerose, recidiverende-remitterende
Andre undersøgelses-id-numre
- kunal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .