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Efectos del Entrenamiento Orientado a Tareas sobre la Movilidad Funcional y la Fatiga en Pacientes con Esclerosis Múltiple

30 de junio de 2026 actualizado por: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
La Esclerosis Múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria, desmielinizante y autoinmune del sistema nervioso central. Por lo general, se observa con recaídas y los factores genéticos y ambientales juegan un papel en la etiología. Los síntomas neurológicos observados en la EM restringen la actividad diaria del paciente y su participación en funciones sociales. Los problemas de movilidad y la fatiga son las razones más importantes de las limitaciones de funciones y la disminución de la calidad de vida. La importancia del entrenamiento físico en el manejo de enfermedades se ha enfatizado en los últimos años. Sin embargo, pocos estudios han investigado los efectos de los entrenamientos orientados a tareas sobre los síntomas de la enfermedad. El objetivo de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento orientado a la tarea adicional al entrenamiento físico combinado sobre la capacidad funcional, la movilidad, el equilibrio, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con EM.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de esclerosis múltiple
  • Escala Ampliada del Estado de la Discapacidad > 5,5
  • Sin problemas cognitivos
  • Sin recaídas en los últimos 3 meses
  • Ninguna otra enfermedad neurológica o crónica.

Criterio de exclusión:

  • Recaída durante la intervención
  • intolerancia al ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control group
Patients in this group will receive combined exercise training included aerobic and strengthening exercises, 3 times a week for 6 weeks. All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
Entrenamiento aeróbico con cicloergómetro %60-80 de la frecuencia cardíaca máxima, nivel submáximo, fortalecimiento de los músculos principales de las extremidades superiores e inferiores
Experimental: Training group
Patients in this group will receive task-oriented training additional to combined exercise training 3 times a week for 6 weeks. Task-oriented training included more functional daily life mobility activities like reaching, obstacle walking, stairs climbing. All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
Alcance funcional, caminar sobre diferentes obstáculos y pisos, sentarse y pararse en diferentes niveles y superficies, caminar alrededor de obstáculos, subir escaleras con diferentes alturas y superficies

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio desde la capacidad funcional inicial con la prueba de caminata de seis minutos
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
habilidades de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio desde la movilidad funcional inicial con índice de marcha dinámico
6 semanas
limitación de la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio desde la movilidad funcional inicial con la escala de caminata MS-12
6 semanas
equilibrio dinámico y riesgo de caída
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambie de la movilidad funcional de referencia con la prueba cronometrada y puesta en marcha
6 semanas
equilibrio sitatico
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio desde el equilibrio inicial con la prueba de alcance funcional
6 semanas
balance dinámico
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio desde el balance de línea de base con balanza berg
6 semanas
severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio desde la fatiga inicial con escala de gravedad de la fatiga
6 semanas
impacto de la fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio desde la fatiga de referencia con escala de impacto de fatiga
6 semanas
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio desde la calidad de vida inicial con el instrumento de calidad de vida de la EM-54
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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