- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03497468
Efectos del Entrenamiento Orientado a Tareas sobre la Movilidad Funcional y la Fatiga en Pacientes con Esclerosis Múltiple
30 de junio de 2026 actualizado por: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
La Esclerosis Múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria, desmielinizante y autoinmune del sistema nervioso central.
Por lo general, se observa con recaídas y los factores genéticos y ambientales juegan un papel en la etiología.
Los síntomas neurológicos observados en la EM restringen la actividad diaria del paciente y su participación en funciones sociales.
Los problemas de movilidad y la fatiga son las razones más importantes de las limitaciones de funciones y la disminución de la calidad de vida.
La importancia del entrenamiento físico en el manejo de enfermedades se ha enfatizado en los últimos años.
Sin embargo, pocos estudios han investigado los efectos de los entrenamientos orientados a tareas sobre los síntomas de la enfermedad.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento orientado a la tarea adicional al entrenamiento físico combinado sobre la capacidad funcional, la movilidad, el equilibrio, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esclerosis múltiple
- Escala Ampliada del Estado de la Discapacidad > 5,5
- Sin problemas cognitivos
- Sin recaídas en los últimos 3 meses
- Ninguna otra enfermedad neurológica o crónica.
Criterio de exclusión:
- Recaída durante la intervención
- intolerancia al ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control group
Patients in this group will receive combined exercise training included aerobic and strengthening exercises, 3 times a week for 6 weeks.
All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
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Entrenamiento aeróbico con cicloergómetro %60-80 de la frecuencia cardíaca máxima, nivel submáximo, fortalecimiento de los músculos principales de las extremidades superiores e inferiores
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Experimental: Training group
Patients in this group will receive task-oriented training additional to combined exercise training 3 times a week for 6 weeks.
Task-oriented training included more functional daily life mobility activities like reaching, obstacle walking, stairs climbing.
All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
|
Alcance funcional, caminar sobre diferentes obstáculos y pisos, sentarse y pararse en diferentes niveles y superficies, caminar alrededor de obstáculos, subir escaleras con diferentes alturas y superficies
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio desde la capacidad funcional inicial con la prueba de caminata de seis minutos
|
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
habilidades de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio desde la movilidad funcional inicial con índice de marcha dinámico
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6 semanas
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limitación de la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio desde la movilidad funcional inicial con la escala de caminata MS-12
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6 semanas
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equilibrio dinámico y riesgo de caída
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambie de la movilidad funcional de referencia con la prueba cronometrada y puesta en marcha
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6 semanas
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equilibrio sitatico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio desde el equilibrio inicial con la prueba de alcance funcional
|
6 semanas
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balance dinámico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio desde el balance de línea de base con balanza berg
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6 semanas
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severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio desde la fatiga inicial con escala de gravedad de la fatiga
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6 semanas
|
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impacto de la fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio desde la fatiga de referencia con escala de impacto de fatiga
|
6 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambio desde la calidad de vida inicial con el instrumento de calidad de vida de la EM-54
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Esclerosis múltiple
- Fatiga
- Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente
Otros números de identificación del estudio
- kunal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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