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과제 중심 훈련이 다발성 경화증 환자의 기능적 이동성과 피로에 미치는 영향

2018년 4월 12일 업데이트: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 염증성, 탈수초성 및 자가면역 질환입니다. 일반적으로 재발 시 나타나며 유전적 및 환경적 요인이 병인에 역할을 합니다. MS에서 보이는 신경학적 증상은 환자의 일상 활동과 사회적 역할 참여를 제한합니다. 이동성 문제와 피로는 역할 제한과 삶의 질 저하의 가장 중요한 원인입니다. 최근 몇 년 동안 질병 관리에서 운동 훈련의 중요성이 강조되었습니다. 그러나 작업 중심 훈련이 질병의 증상에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 다발성경화증 환자의 기능적 능력, 이동성, 균형, 피로 및 삶의 질에 대한 복합 운동 훈련에 추가된 과제 중심 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증 진단
  • 확장된 장애 상태 척도 > 5,5
  • 인지 문제 없음
  • 지난 3개월 동안 재발 없음
  • 다른 신경학적 또는 만성 질환 없음

제외 기준:

  • 개입 중 재발
  • 운동 편협

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
이 그룹의 환자들은 6주 동안 주 3회, 유산소 운동과 근력 운동이 포함된 복합 운동 훈련을 받게 됩니다. 모든 운동 세션은 물리 치료사의 감독하에 수행됩니다.
사이클 에르고미터 %60-80 최대 심박수, 준최대 수준, 상지 및 하지의 주요 근육 강화를 통한 유산소 훈련
실험적: 교육 그룹
이 그룹의 환자들은 6주 동안 주 3회 복합 운동 훈련에 추가로 과제 지향적인 훈련을 받게 된다. 과업 중심 교육에는 손 뻗기, 장애물 걷기, 계단 오르기와 같은 보다 기능적인 일상 생활 이동 활동이 포함되었습니다. 모든 운동 세션은 물리 치료사의 감독하에 수행됩니다.
기능적 뻗기, 다양한 장애물과 바닥에서 걷기, 다양한 높이와 표면에 앉고 서기, 장애물 주변 걷기, 높이와 표면이 다른 계단 오르기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 용량
기간: 6주
6분 보행 테스트를 통한 기본 기능 용량의 변화
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역동적인 보행 기술
기간: 6주
동적 보행 지수로 기본 기능 이동성에서 변경
6주
보행 제한
기간: 6주
MS 보행 척도-12를 사용하여 기준선 기능 이동성에서 변경
6주
동적 균형 및 추락 위험
기간: 6주
시간 초과 및 이동 테스트를 통해 기본 기능 이동성에서 변경
6주
좌골 균형
기간: 6주
기능 도달 테스트를 통한 기준선 균형에서 변경
6주
동적 균형
기간: 6주
베르그 균형 척도로 기준선 균형에서 변경
6주
피로의 정도
기간: 6주
피로 심각도 척도에 따른 기준선 피로 변화
6주
피로의 영향
기간: 6주
피로 영향 척도를 사용한 기준선 피로 변화
6주
삶의 질
기간: 6주
MS 삶의 질 기기-54로 기준 삶의 질에서 변화
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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복합 운동 훈련에 대한 임상 시험

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