- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03497468
Tehtäväkeskeisen harjoittelun vaikutukset MS-potilaiden toiminnalliseen liikkuvuuteen ja väsymykseen
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston tulehduksellinen, demyelinisoiva ja autoimmuunisairaus.
Se nähdään yleensä uusiutumisen yhteydessä, ja geneettiset ja ympäristötekijät vaikuttavat etiologiaan.
MS-taudissa havaitut neurologiset oireet rajoittavat potilaan päivittäistä toimintaa ja osallistumista sosiaaliseen rooliin.
Liikkumisongelmat ja väsymys ovat tärkeimmät syyt roolirajoituksiin ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Liikuntaharjoittelun merkitys sairauksien hoidossa on korostunut viime vuosina.
Harvassa tutkimuksessa on kuitenkin tutkittu tehtäväkeskeisen harjoittelun vaikutuksia taudin oireisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yhdistelmäharjoittelun lisäksi tehtävälähtöisen harjoittelun vaikutuksia toimintakykyyn, liikkuvuuteen, tasapainoon, väsymykseen ja elämänlaatuun MS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin diagnoosi
- Laajennettu vammaisuusasteikko > 5,5
- Ei kognitiivisia ongelmia
- Ei uusiutumista viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei muita neurologisia tai kroonisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Relapsi intervention aikana
- Liikunta-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control group
Patients in this group will receive combined exercise training included aerobic and strengthening exercises, 3 times a week for 6 weeks.
All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
|
Aerobinen harjoittelu pyöräergometrillä % 60-80 maksimisykkeestä, submaksimaalinen taso, ylä- ja alaraajojen päälihasten vahvistaminen
|
|
Kokeellinen: Training group
Patients in this group will receive task-oriented training additional to combined exercise training 3 times a week for 6 weeks.
Task-oriented training included more functional daily life mobility activities like reaching, obstacle walking, stairs climbing.
All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
|
Toimiva kurkottaminen, kävely eri esteillä ja lattialla, istuminen ja seisominen eri tasoilla ja pinnoilla, esteen kiertäminen, portaiden kiipeäminen eri korkeudella ja pinnalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos perustason toimintakyvystä kuuden minuutin kävelytestillä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dynaamiset kävelytaidot
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos perustason toiminnallisesta liikkuvuudesta dynaamisella kävelyindeksillä
|
6 viikkoa
|
|
kävelyn rajoitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos perustason toiminnallisesta liikkuvuudesta MS-kävelyvaa'alla-12
|
6 viikkoa
|
|
dynaaminen tasapaino ja putoamisriski
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muuta toiminnallisesta liikkuvuudesta lähtötilanteesta ajastamalla ja mene testiin
|
6 viikkoa
|
|
istuva tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos perustasapainosta toiminnallisen ulottuvuuden testillä
|
6 viikkoa
|
|
dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos perustasapainosta berg-tasapainoasteikolla
|
6 viikkoa
|
|
väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos lähtötason väsymyksestä väsymyksen vakavuusasteikolla
|
6 viikkoa
|
|
väsymyksen vaikutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos lähtötason väsymyksestä väsymisvaikutusasteikolla
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos elämänlaadun perustasosta MS-taudin elämänlaatuinstrumentilla-54
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Multippeliskleroosi
- Väsymys
- Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva
Muut tutkimustunnusnumerot
- kunal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .