- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03497468
Efeitos do Treinamento Orientado a Tarefas na Mobilidade Funcional e Fadiga em Pacientes com Esclerose Múltipla
30 de junho de 2026 atualizado por: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença inflamatória, desmielinizante e autoimune do sistema nervoso central.
Geralmente é visto com recaídas e fatores genéticos e ambientais desempenham um papel na etiologia.
Os sintomas neurológicos observados na EM restringem a atividade diária do paciente e a participação no papel social.
Problemas de mobilidade e fadiga são as razões mais importantes de limitações de função e diminuição da qualidade de vida.
A importância do treinamento físico no manejo de doenças tem sido enfatizada nos últimos anos.
No entanto, poucos estudos investigaram os efeitos de treinamentos orientados a tarefas sobre os sintomas da doença.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento orientado a tarefas adicional ao treinamento físico combinado na capacidade funcional, mobilidade, equilíbrio, fadiga e qualidade de vida em pacientes com EM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Esclerose Múltipla
- Escala Expandida de Status de Incapacidade > 5,5
- Sem problemas cognitivos
- Sem recaídas nos últimos 3 meses
- Nenhuma outra doença neurológica ou crônica
Critério de exclusão:
- Recaída durante a intervenção
- Intolerância ao exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Control group
Patients in this group will receive combined exercise training included aerobic and strengthening exercises, 3 times a week for 6 weeks.
All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
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Treinamento aeróbico com cicloergômetro %60-80 da frequência cardíaca máxima, nível submáximo, fortalecimento dos principais músculos das extremidades superiores e inferiores
|
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Experimental: Training group
Patients in this group will receive task-oriented training additional to combined exercise training 3 times a week for 6 weeks.
Task-oriented training included more functional daily life mobility activities like reaching, obstacle walking, stairs climbing.
All exercise sessions will be performed under the supervision of a physiotherapist.
|
Alcance funcional, caminhar sobre diferentes obstáculos e pisos, sentar e ficar de pé em diferentes níveis e superfícies, contornar obstáculos, subir escadas com diferentes alturas e superfícies
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional
Prazo: 6 semanas
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Alteração da capacidade funcional basal com teste de caminhada de seis minutos
|
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
habilidades de marcha dinâmica
Prazo: 6 semanas
|
Mudança da mobilidade funcional de linha de base com índice de marcha dinâmica
|
6 semanas
|
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limitação da marcha
Prazo: 6 semanas
|
Alteração da mobilidade funcional basal com a escala de caminhada MS-12
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6 semanas
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equilíbrio dinâmico e risco de queda
Prazo: 6 semanas
|
Mudança da mobilidade funcional de linha de base com timed up and go test
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6 semanas
|
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equilíbrio sitático
Prazo: 6 semanas
|
Alteração do equilíbrio basal com teste de alcance funcional
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6 semanas
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equilíbrio dinâmico
Prazo: 6 semanas
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Mudança do equilíbrio da linha de base com a escala de equilíbrio de Berg
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6 semanas
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gravidade da fadiga
Prazo: 6 semanas
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Alteração da linha de base da fadiga com a escala de gravidade da fadiga
|
6 semanas
|
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impacto da fadiga
Prazo: 6 semanas
|
Mudança da fadiga de linha de base com escala de impacto de fadiga
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6 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
|
Alteração da qualidade de vida basal com o instrumento de qualidade de vida da EM-54
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Esclerose múltipla
- Fadiga
- Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente
Outros números de identificação do estudo
- kunal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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