- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03497468
Effekter av uppgiftsorienterad träning på funktionell rörlighet och trötthet hos patienter med multipel skleros
12 april 2018 uppdaterad av: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
Multipel skleros (MS) är inflammatorisk, demyeliniserande och autoimmun sjukdom i centrala nervsystemet.
Det ses vanligtvis med återfall och genetiska och miljömässiga faktorer spelar en roll i etiologin.
Neurologiska symtom som ses vid MS begränsar patientens dagliga aktivitet och sociala rolldeltagande.
Rörlighetsproblem och trötthet är de viktigaste orsakerna till rollbegränsningar och försämrad livskvalitet.
Vikten av träning i sjukdomshantering har betonats under senare år.
Men få studier har undersökt effekterna av uppgiftsorienterade träningar på symtom på sjukdomen.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av uppgiftsorienterad träning utöver kombinerad träningsträning på funktionsförmåga, rörlighet, balans, trötthet och livskvalitet hos patienter med MS.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av multipel skleros
- Utökad skala för funktionshinder > 5,5
- Inga kognitiva problem
- Inga återfall de senaste 3 månaderna
- Ingen annan neurologisk eller kronisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Återfall under ingreppet
- Träningsintolerans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienterna i denna grupp kommer att få kombinerad träningsträning inklusive aerob och stärkande övningar, 3 gånger i veckan under 6 veckor.
Alla träningspass kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast.
|
Aerob träning med cykelergometer %60-80 av maximal hjärtfrekvens, submaximal nivå, förstärkning av huvudmusklerna i övre och nedre extremiteterna
|
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Patienterna i denna grupp kommer att få uppgiftsorienterad träning utöver kombinerad träning 3 gånger i veckan under 6 veckor.
Uppgiftsorienterad träning inkluderade mer funktionella dagliga rörlighetsaktiviteter som att sträcka sig, gå hinder, gå i trappor.
Alla träningspass kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast.
|
Funktionell räckvidd, gå på olika hinder och golv, sitta och stå på olika nivåer och underlag, gå runt hinder, gå i trappor med olika höjd och yta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 6 veckor
|
Ändring från baslinjens funktionskapacitet med sex minuters gångtest
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dynamiska gångfärdigheter
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring från baslinjens funktionell rörlighet med dynamiskt gångindex
|
6 veckor
|
begränsning av gång
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring från baslinjens funktionell rörlighet med MS-gångskala-12
|
6 veckor
|
dynamisk balans och fallrisk
Tidsram: 6 veckor
|
Ändra från baslinjens funktionell mobilitet med tidsinställd och gå-test
|
6 veckor
|
sitatisk balans
Tidsram: 6 veckor
|
Ändring från baslinjebalans med funktionell räckviddstest
|
6 veckor
|
dynamisk balans
Tidsram: 6 veckor
|
Ändra från baslinjebalans med bergbalansskala
|
6 veckor
|
svårighetsgraden av trötthet
Tidsram: 6 veckor
|
Ändring från baslinjeutmattning med skala för trötthet
|
6 veckor
|
påverkan av trötthet
Tidsram: 6 veckor
|
Ändring från baslinjeutmattning med utmattningspåverkansskala
|
6 veckor
|
Livskvalité
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring från baslinjens livskvalitet med MS livskvalitetsinstrument-54
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 april 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2018
Första postat (FAKTISK)
13 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kunal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros, skov-remitterande
-
Asuman KucukonerAvslutadMultipel skleros-Relapsing-RemittingKalkon
-
McGill UniversityNovartisAvslutadMultipel skleros-Relapsing-RemittingKanada
-
University Hospital MuensterOkändKliniskt isolerat syndrom, CNS demyeliniserande | Multipel skleros - Relapsing RemittingTyskland
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse...AvslutadFriska | Kliniskt isolerat syndrom | Multipel skleros (MS) | Radiologiskt isolerat syndrom | Multipel skleros (MS) Relapsing Remitting | Multipel skleros (MS) Primär progressiv | Multipel skleros (MS) Sekundär progressivMonaco
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringMultipel skleros | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros-Relapsing-RemittingFörenta staterna
-
RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.RekryteringSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Neuromyelit Optica Spectrum Disorders | Immunförmedlad nekrotiserande myopati | Multipel skleros-Relapsing-RemittingKina
Kliniska prövningar på Kombinerad träningsträning
-
Alcon ResearchAvslutadVitreoretinal sjukdomFörenta staterna
-
Encore Medical, L.P.RekryteringBimalleolära fotledsfrakturerFörenta staterna
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AvslutadSmärta, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassisterad | Multimodal AnalgesiKalkon
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland