Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av uppgiftsorienterad träning på funktionell rörlighet och trötthet hos patienter med multipel skleros

12 april 2018 uppdaterad av: Kamer Unal, Bezmialem Vakif University
Multipel skleros (MS) är inflammatorisk, demyeliniserande och autoimmun sjukdom i centrala nervsystemet. Det ses vanligtvis med återfall och genetiska och miljömässiga faktorer spelar en roll i etiologin. Neurologiska symtom som ses vid MS begränsar patientens dagliga aktivitet och sociala rolldeltagande. Rörlighetsproblem och trötthet är de viktigaste orsakerna till rollbegränsningar och försämrad livskvalitet. Vikten av träning i sjukdomshantering har betonats under senare år. Men få studier har undersökt effekterna av uppgiftsorienterade träningar på symtom på sjukdomen. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av uppgiftsorienterad träning utöver kombinerad träningsträning på funktionsförmåga, rörlighet, balans, trötthet och livskvalitet hos patienter med MS.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av multipel skleros
  • Utökad skala för funktionshinder > 5,5
  • Inga kognitiva problem
  • Inga återfall de senaste 3 månaderna
  • Ingen annan neurologisk eller kronisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Återfall under ingreppet
  • Träningsintolerans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Patienterna i denna grupp kommer att få kombinerad träningsträning inklusive aerob och stärkande övningar, 3 gånger i veckan under 6 veckor. Alla träningspass kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast.
Aerob träning med cykelergometer %60-80 av maximal hjärtfrekvens, submaximal nivå, förstärkning av huvudmusklerna i övre och nedre extremiteterna
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Patienterna i denna grupp kommer att få uppgiftsorienterad träning utöver kombinerad träning 3 gånger i veckan under 6 veckor. Uppgiftsorienterad träning inkluderade mer funktionella dagliga rörlighetsaktiviteter som att sträcka sig, gå hinder, gå i trappor. Alla träningspass kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast.
Funktionell räckvidd, gå på olika hinder och golv, sitta och stå på olika nivåer och underlag, gå runt hinder, gå i trappor med olika höjd och yta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitet
Tidsram: 6 veckor
Ändring från baslinjens funktionskapacitet med sex minuters gångtest
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dynamiska gångfärdigheter
Tidsram: 6 veckor
Förändring från baslinjens funktionell rörlighet med dynamiskt gångindex
6 veckor
begränsning av gång
Tidsram: 6 veckor
Förändring från baslinjens funktionell rörlighet med MS-gångskala-12
6 veckor
dynamisk balans och fallrisk
Tidsram: 6 veckor
Ändra från baslinjens funktionell mobilitet med tidsinställd och gå-test
6 veckor
sitatisk balans
Tidsram: 6 veckor
Ändring från baslinjebalans med funktionell räckviddstest
6 veckor
dynamisk balans
Tidsram: 6 veckor
Ändra från baslinjebalans med bergbalansskala
6 veckor
svårighetsgraden av trötthet
Tidsram: 6 veckor
Ändring från baslinjeutmattning med skala för trötthet
6 veckor
påverkan av trötthet
Tidsram: 6 veckor
Ändring från baslinjeutmattning med utmattningspåverkansskala
6 veckor
Livskvalité
Tidsram: 6 veckor
Förändring från baslinjens livskvalitet med MS livskvalitetsinstrument-54
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (FAKTISK)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros, skov-remitterande

Kliniska prövningar på Kombinerad träningsträning

3
Prenumerera