鎮痛侵害受容指数のガイド付き術中レミフェンタニル投与と標準診療：周術期オピオイド使用の評価 (MONIDOL-ANI)
2021年5月21日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
鎮痛侵害受容指数のガイド付き術中レミフェンタニル投与と標準診療 : 周術期オピオイド使用の評価
この研究では、全身麻酔下で婦人科手術を受けている患者の 2 つのグループを比較しています。1 つのグループでは、術中鎮痛が鎮痛侵害受容指数によって導かれ、もう 1 つのグループでは、術中鎮痛が標準的な診療のように管理されています。
目的は、鎮痛侵害受容指数が鎮痛薬の総消費量の減少、術後の痛みの減少、および慢性的な痛みの発生の減少につながるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75012
- Service d'Anesthésie-réanimation chirurgicale - Hôpital Trousseau
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下の待機的婦人科手術
- 手術時間 1～7時間
- 入院期間 > 24 時間
除外基準:
- 慢性の痛み
- 慢性鎮痛薬
- 神経疾患
- 精神疾患
- 中毒の歴史
- 腎不全または肝不全
- 麻酔薬または鎮痛薬に対するアレルギー
- BMI > 35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鎮痛痛覚指数
鎮痛痛覚指数に基づく術中レミフェンタニル投与
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: 心拍変動解析に基づく非侵襲性モニターで副交感神経活動を評価
他の名前：
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アクティブコンパレータ：普段の練習
標準診療で管理される術中レミフェンタニル投与
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全身麻酔中に定期的に投与される静脈内短時間作用型オピオイド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中レミフェンタニル消費量
時間枠：全身麻酔開始後7時間以内
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全身麻酔中に患者に投与されたレミフェンタニルの総投与量
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全身麻酔開始後7時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後モルヒネ消費量
時間枠：全身麻酔終了24時間後
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手術後の最初の 24 時間に術後の痛みを管理するために患者に投与されるモルヒネの総量
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全身麻酔終了24時間後
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しつこい痛み
時間枠：: 術後1ヶ月
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手術に関連する痛みをまだ感じているかどうかを患者に尋ねる電話インタビュー
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: 術後1ヶ月
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しつこい痛み
時間枠：手術後3ヶ月で入手
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手術に関連する痛みをまだ感じているかどうかを患者に尋ねる電話インタビュー
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手術後3ヶ月で入手
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nada SABOURDIN, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月19日
一次修了 (実際)
2019年12月19日
研究の完了 (実際)
2020年3月13日
試験登録日
最初に提出
2018年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月13日
最初の投稿 (実際)
2018年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月21日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。