Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapító-nocicepciós index Irányított intraoperatív remifentanil beadás a szokásos gyakorlattal szemben: a perioperatív opioidhasználat értékelése (MONIDOL-ANI)

2021. május 21. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ez a tanulmány az általános érzéstelenítésben nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegek két csoportját hasonlítja össze: az egyik csoportban az intraoperatív fájdalomcsillapítást az Analgesia-nocicepciós index vezérli, és egy másik csoportot, amelyben az intraoperatív fájdalomcsillapítást a szokásos gyakorlat szerint kezelik. A cél annak felmérése, hogy az Analgesia Nociception Index hatására csökkenhet-e a fájdalomcsillapítók összfogyasztása, csökken-e a posztoperatív fájdalom és a krónikus fájdalom kialakulása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Service d'Anesthésie-réanimation chirurgicale - Hôpital Trousseau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható nőgyógyászati ​​műtét általános érzéstelenítésben
  • A műtét időtartama 1-7 óra
  • A kórházi tartózkodás időtartama > 24 óra

Kizárási kritériumok:

  • krónikus fájdalom
  • krónikus fájdalomcsillapító gyógyszer
  • neurológiai betegség
  • pszichiátriai betegség
  • függőség története
  • vese- vagy májelégtelenség
  • allergia bármely érzéstelenítő vagy fájdalomcsillapító gyógyszerre
  • BMI > 35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Analgesia Nocicepciós Index
A remifentanil intraoperatív beadása az Analgesia Nociception Index alapján
Eszköz: Analgesia Nocicepciós Index
: Non-invazív monitor a szívfrekvencia variabilitásának elemzésén, a paraszimpatikus idegi aktivitás értékelésén
Más nevek:
  • ANI
Aktív összehasonlító: Szokásos gyakorlat
Az intraoperatív remifentanil beadás a szokásos gyakorlat szerint történik
Drog: Remifentanil
intravénás, rövid hatású opioid, amelyet rutinszerűen adnak be az általános érzéstelenítés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív remifentanil fogyasztás
Időkeret: legfeljebb 7 órával az általános érzéstelenítés megkezdése után
a betegnek általános érzéstelenítés során beadott remifentanil teljes dózisa
legfeljebb 7 órával az általános érzéstelenítés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával az általános érzéstelenítés befejezése után
a műtétet követő első 24 órában a posztoperatív fájdalom kezelésére a betegnek adott morfin teljes dózisa
24 órával az általános érzéstelenítés befejezése után
Tartós fájdalom
Időkeret: : a műtét után egy hónappal kapott
telefonos interjú, amelyben megkérdezik a pácienst, hogy érez-e még fájdalmat a műtéttel kapcsolatban
: a műtét után egy hónappal kapott
Tartós fájdalom
Időkeret: Három hónappal a műtét után kapták
telefonos interjú, amelyben megkérdezik a pácienst, hogy érez-e még fájdalmat a műtéttel kapcsolatban
Három hónappal a műtét után kapták

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nada SABOURDIN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P171003J

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Analgesia Nocicepciós Index

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel