Índice de Analgesia-Nocicepção Administração Intraoperatória Guiada de Remifentanil versus Prática Padrão: Avaliação do Uso Perioperatório de Opioides (MONIDOL-ANI)
21 de maio de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Índice de Analgesia-Nocicepção Administração Intraoperatória Guiada de Remifentanil Versus Prática Padrão: Avaliação do Uso Perioperatório de Opioides
Este estudo compara dois grupos de pacientes submetidas a cirurgia ginecológica sob anestesia geral: um grupo no qual a analgesia intraoperatória é guiada pelo índice Analgesia-nocicepção e outro grupo no qual a analgesia intraoperatória é administrada como na prática padrão.
O objetivo é avaliar se o Índice de Nocicepção de Analgesia pode resultar na diminuição do consumo total de analgésicos, na diminuição da dor pós-operatória e no desenvolvimento de dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Service d'Anesthésie-réanimation chirurgicale - Hôpital Trousseau
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia ginecológica eletiva sob anestesia geral
- Duração da cirurgia 1-7 horas
- Duração da internação > 24 horas
Critério de exclusão:
- dor crônica
- medicação analgésica crônica
- doença neurológica
- doença psiquiátrica
- história de vício
- insuficiência renal ou hepática
- alergia a qualquer droga anestésica ou analgésica
- IMC > 35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Índice de Nocicepção de Analgesia
Administração intraoperatória de remifentanil guiada pelo Analgesia Nociception Index
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: Monitor não invasivo baseado na análise da variabilidade da frequência cardíaca, avaliando a atividade nervosa parassimpática
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Prática habitual
Administração intraoperatória de remifentanil gerenciada na prática padrão
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opioide intravenoso de ação curta rotineiramente administrado durante anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: até 7 horas após o início da anestesia geral
|
dose total de remifentanil administrada ao paciente durante anestesia geral
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até 7 horas após o início da anestesia geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina no pós-operatório
Prazo: obtido 24 horas após o término da anestesia geral
|
dose total de morfina administrada ao paciente para controlar a dor pós-operatória durante as primeiras 24 horas após a cirurgia
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obtido 24 horas após o término da anestesia geral
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Dor persistente
Prazo: : obtido um mês após a cirurgia
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entrevista por telefone perguntando à paciente se ela ainda sente dor relacionada à cirurgia
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: obtido um mês após a cirurgia
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Dor persistente
Prazo: Obtido três meses após a cirurgia
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entrevista por telefone perguntando à paciente se ela ainda sente dor relacionada à cirurgia
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Obtido três meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nada SABOURDIN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P171003J
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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