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진통-노시셉션 지수 안내 수술 중 레미펜타닐 투여 대 표준 실습: 수술 전후 오피오이드 사용 평가 (MONIDOL-ANI)

2021년 5월 21일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

진통-노시셉션 지수 가이드 수술 중 레미펜타닐 투여 대 표준 진료: 수술 전후 오피오이드 사용 평가

이 연구는 전신 마취하에 부인과 수술을 받는 두 그룹의 환자를 비교합니다. 하나는 수술 중 진통이 진통-통각 지수에 의해 안내되는 그룹이고, 다른 하나는 수술 중 진통이 표준 진료와 같이 관리됩니다. 목표는 진통 통각 지수가 총 진통제 소비 감소, 수술 후 통증 감소 및 만성 통증 발달을 초래할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Service d'Anesthésie-réanimation chirurgicale - Hôpital Trousseau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 선택적 부인과 수술
  • 수술시간 1~7시간
  • 입원 기간 > 24시간

제외 기준:

  • 만성 통증
  • 만성 진통제
  • 신경계 질환
  • 정신 질환
  • 중독의 역사
  • 신장 또는 간부전
  • 마취 또는 진통제에 대한 알레르기
  • BMI > 35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진통 통각 지수
진통통각수용지수(Analgesia Nociception Index)에 따른 수술 중 레미펜타닐 투여
장치: 진통 통각 지수
: 심박 변이도 분석에 기반한 비침습적 모니터로 부교감 신경 활동도를 평가
다른 이름들:
  • 애니
활성 비교기: 평소 연습
표준 진료로 관리되는 수술 중 레미펜타닐 투여
의약품: 레미펜타닐
전신 마취 동안 일상적으로 투여되는 정맥 내 속효성 오피오이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 전신 마취 시작 후 최대 7시간
전신 마취 동안 환자에게 투여된 레미펜타닐의 총 용량
전신 마취 시작 후 최대 7시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀 소비
기간: 전신마취 종료 24시간 후 획득
수술 후 처음 24시간 동안 수술 후 통증을 관리하기 위해 환자에게 투여된 모르핀의 총 용량
전신마취 종료 24시간 후 획득
지속적인 통증
기간: : 수술 1개월 후 획득
환자에게 수술과 관련된 통증을 여전히 느끼는지 묻는 전화 인터뷰
: 수술 1개월 후 획득
지속적인 통증
기간: 수술 후 3개월만에 얻은
환자에게 수술과 관련된 통증을 여전히 느끼는지 묻는 전화 인터뷰
수술 후 3개월만에 얻은

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Nada SABOURDIN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P171003J

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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