低侵襲心臓手術における気管支遮断薬の応用
2018年4月12日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
低侵襲心臓手術における右中下葉の遮断における気管支ブロッカーと片肺換気用のダブルルーメン気管内チューブの比較
左ダブルルーメンチューブによる左片肺換気と、気管支ブロッカーによる右中下葉の選択的遮断による両側換気の両方が、低侵襲心臓手術に適した手術野を提供します。
現在の研究は、酸素化、肺虚脱の程度、および術後合併症に対するこれら 2 つの異なる方法の影響を比較するように設計されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA II-III
- BMI 18-31
- 右開胸による待機的低侵襲心臓手術
除外基準:
- 喘息
- COPD
- 以前の肺の手術
- 以前の心臓手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：BB
|
手術中に気管支ブロッカーを使用して右中下葉をブロックします。
|
|
実験的：DLT
|
ダブルルーメンチューブを使用して手術中に片肺換気を実現します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素化
時間枠：術中
|
選択的換気中の SpO2 と PaO2 を記録する
|
術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺虚脱の程度
時間枠：術中
|
外科医は肺虚脱の程度をスコア化します（肺虚脱がない場合は 1、肺虚脱が良好な場合は 5）。
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月12日
最初の投稿 (実際)
2018年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月12日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ABMICS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
BBグループ用気管支遮断薬の臨床試験
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen募集