Aplicación del Bloqueador Bronquial en Cirugía Cardíaca Mínimamente Invasiva
12 de abril de 2018 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Bloqueador bronquial en el bloqueo del lóbulo medio inferior derecho versus tubo endotraqueal de doble luz para ventilación unipulmonar en cirugía cardíaca mínimamente invasiva
Tanto la ventilación de un solo pulmón izquierdo mediante un tubo de doble luz izquierdo como la ventilación bilateral con bloqueo selectivo del lóbulo medio inferior derecho mediante bloqueador bronquial pueden proporcionar un campo quirúrgico adecuado para la cirugía cardíaca mínimamente invasiva.
El estudio actual fue diseñado para comparar el impacto de estos dos métodos diferentes sobre la oxigenación, el grado de colapso pulmonar y las complicaciones posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA II-III
- IMC 18-31
- cirugía cardiaca mínimamente invasiva electiva por toracotomía derecha
Criterio de exclusión:
- asma
- EPOC
- cirugía pulmonar previa
- cirugía cardiaca previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CAMA Y DESAYUNO
|
Uso de bloqueador bronquial para bloquear el lóbulo medio inferior derecho durante la cirugía.
|
|
Experimental: DLT
|
Uso de un tubo de doble luz para lograr la ventilación de un solo pulmón durante la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
oxigenación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
registrar SpO2 y PaO2 durante la ventilación selectiva
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
grado de colapso pulmonar
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
el cirujano puntúa el grado de colapso pulmonar (1 para ningún colapso pulmonar y 5 para colapso pulmonar excelente)
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ABMICS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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