Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace bronchiálního blokátoru v miniinvazivní kardiochirurgii

12. dubna 2018 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Bronchiální blokátor v blokádě pravého středního dolního laloku versus endotracheální trubice s dvojitým lumenem pro ventilaci jedné plíce v miniinvazivní kardiochirurgii

Jak levostranná jednoplicní ventilace levou dvojitou lumen trubicí, tak oboustranná ventilace se selektivní blokádou pravého středního dolního laloku bronchiálním blokátorem mohou poskytnout vhodné operační pole pro minimálně invazivní kardiochirurgii. Současná studie byla navržena tak, aby porovnala vliv těchto dvou různých metod na oxygenaci, stupeň plicního kolapsu a pooperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA II-III
  • BMI 18-31
  • elektivní minimálně invazivní kardiochirurgie pravostrannou torakotomií

Kritéria vyloučení:

  • astma
  • COPD
  • předchozí operace plic
  • předchozí operace srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BB
Přístroj: bronchiální blokátor pro skupinu BB
Použití bronchiálního blokátoru k zablokování pravého středního dolního laloku během operace.
Experimentální: DLT
Přístroj: trubice s dvojitým lumenem pro skupinu DLT
Použití trubice s dvojitým lumenem k dosažení ventilace jednou plic během operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okysličení
Časové okno: intraoperační
zaznamenejte SpO2 a PaO2 během selektivní ventilace
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň plicního kolapsu
Časové okno: intraoperační
chirurg skóre stupně plicního kolapsu (1 pro žádný plicní kolaps a 5 pro vynikající plicní kolaps)
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ABMICS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bronchiální blokátor pro skupinu BB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit