Application du bloqueur bronchique en chirurgie cardiaque mini-invasive
12 avril 2018 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Bloqueur bronchique dans le blocage du lobe inférieur moyen droit par rapport au tube endotrachéal à double lumière pour la ventilation à un poumon en chirurgie cardiaque mini-invasive
La ventilation pulmonaire unique gauche par tube à double lumière gauche et la ventilation bilatérale avec blocage sélectif du lobe inférieur moyen droit par un bloqueur bronchique peuvent fournir un champ chirurgical approprié pour la chirurgie cardiaque mini-invasive.
L'étude actuelle a été conçue pour comparer l'impact de ces deux méthodes différentes sur l'oxygénation, le degré de collapsus pulmonaire et les complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kefang Guo
- Numéro de téléphone: +8613817706936
- E-mail: guo.kefang@zs-hospital.sh.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lin Jin
- Numéro de téléphone: +8613917131195
- E-mail: jin.lin@zs-hospital.sh.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASA II-III
- IMC 18-31
- chirurgie cardiaque mini-invasive élective par thoracotomie droite
Critère d'exclusion:
- asthme
- MPOC
- chirurgie pulmonaire antérieure
- chirurgie cardiaque antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: BB
|
Utilisation d'un bloqueur bronchique pour bloquer le lobe inférieur moyen droit pendant la chirurgie.
|
|
Expérimental: DLT
|
Utilisation d'un tube à double lumière pour obtenir une ventilation pulmonaire unique pendant la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
oxygénation
Délai: peropératoire
|
enregistrer la SpO2 et la PaO2 pendant la ventilation sélective
|
peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
degré de collapsus pulmonaire
Délai: peropératoire
|
le chirurgien note le degré de collapsus pulmonaire (1 pour aucun collapsus pulmonaire et 5 pour un collapsus pulmonaire excellent)
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Première publication (Réel)
23 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ABMICS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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