- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03505242
Toepassing van bronchiale blokkering bij minimaal invasieve hartchirurgie
12 april 2018 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Bronchiale blokkering bij blokkering van de rechter middelste onderkwab versus dubbellumen endotracheale tube voor beademing van één long bij minimaal invasieve hartchirurgie
Zowel linker enkelvoudige longventilatie door linker dubbellumenbuis als bilaterale ventilatie met selectieve blokkering van de rechter middelste onderkwab door bronchiale blokkering kan een geschikt chirurgisch veld bieden voor minimaal invasieve hartchirurgie.
De huidige studie was opgezet om de impact van deze twee verschillende methoden op oxygenatie, mate van longcollaps en postoperatieve complicaties te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kefang Guo
- Telefoonnummer: +8613817706936
- E-mail: guo.kefang@zs-hospital.sh.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Lin Jin
- Telefoonnummer: +8613917131195
- E-mail: jin.lin@zs-hospital.sh.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA II-III
- BMI 18-31
- electieve minimaal invasieve hartchirurgie door rechter thoracotomie
Uitsluitingscriteria:
- astma
- COPD
- eerdere longoperatie
- eerdere hartoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: BB
|
Bronchiale blokker gebruiken om de rechter middelste onderkwab tijdens de operatie te blokkeren.
|
Experimenteel: DLT
|
Het gebruik van een buis met dubbel lumen om tijdens de operatie enkele longventilatie te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
oxygenatie
Tijdsspanne: intraoperatief
|
registreer SpO2 en PaO2 tijdens selectieve beademing
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
mate van longinstorting
Tijdsspanne: intraoperatief
|
chirurg scoort de mate van longcollaps (1 voor geen longcollaps en 5 voor uitstekende longcollaps)
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ABMICS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bronchusblokker voor BB-groep
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAanmelden op uitnodigingRisicovermindering voor hart- en vaatziektenVerenigde Staten