- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03505242
Användning av bronkial blockerare vid minimalt invasiv hjärtkirurgi
12 april 2018 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Bronkialblockerare vid blockering av höger mellersta nedre lob kontra dubbellumen endotrakealtub för enlungventilation vid minimalinvasiv hjärtkirurgi
Både vänster enkel lungventilation med vänster dubbellumenrör och bilateral ventilation med selektiv blockering av höger mellersta nedre lob med bronkial blockerare kan ge lämpligt operationsfält för minimalt invasiv hjärtkirurgi.
Den aktuella studien utformades för att jämföra effekten av dessa två olika metoder på syresättning, grad av lungkollaps och postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kefang Guo
- Telefonnummer: +8613817706936
- E-post: guo.kefang@zs-hospital.sh.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lin Jin
- Telefonnummer: +8613917131195
- E-post: jin.lin@zs-hospital.sh.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA II-III
- BMI 18-31
- elektiv minimalt invasiv hjärtkirurgi genom höger torakotomi
Exklusions kriterier:
- astma
- KOL
- tidigare lungoperationer
- tidigare hjärtkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: BB
|
Använda bronkial blockerare för att blockera höger mellersta nedre lob under operationen.
|
Experimentell: DLT
|
Använda dubbel lumen för att uppnå enkel lungventilation under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
syresättning
Tidsram: intraoperativt
|
registrera SpO2 och PaO2 under selektiv ventilation
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
grad av lungkollaps
Tidsram: intraoperativt
|
kirurgen poängsätter graden av lungkollaps (1 för ingen lungkollaps och 5 för utmärkt lungkollaps)
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2018
Första postat (Faktisk)
23 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ABMICS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Minimalt invasiv hjärtkirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
Kliniska prövningar på bronkial blockerare för BB-gruppen
-
eSupport HealthAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalAvslutadStress, psykologisk | AckulturationsproblemFörenta staterna
-
University of ManitobaOkänd
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAnmälan via inbjudanMinskad risk för kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
TC Erciyes UniversityOkänd
-
Namik Kemal UniversityRekrytering
-
University of Massachusetts, WorcesterHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... och andra samarbetspartnersOkänd