- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03505242
Zastosowanie blokady oskrzeli w małoinwazyjnej kardiochirurgii
12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Bloker oskrzeli w blokowaniu prawego środkowego dolnego płata w porównaniu z rurką dotchawiczą o podwójnym świetle do wentylacji jednego płuca w małoinwazyjnej kardiochirurgii
Zarówno wentylacja pojedynczego lewego płuca przez lewą rurkę dwuświatłową, jak i wentylacja obustronna z selektywnym zablokowaniem prawego środkowego dolnego płata przez bloker oskrzeli może zapewnić odpowiednie pole operacyjne dla małoinwazyjnej kardiochirurgii.
Obecne badanie miało na celu porównanie wpływu tych dwóch różnych metod na utlenowanie, stopień zapaści płucnej i powikłania pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA II-III
- BMI 18-31
- planowa małoinwazyjna operacja kardiochirurgiczna przez prawostronną torakotomię
Kryteria wyłączenia:
- astma
- POChP
- poprzednia operacja płuc
- przebyta operacja kardiochirurgiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nocleg ze śniadaniem
|
Używanie blokera oskrzeli do zablokowania prawego środkowego dolnego płata podczas operacji.
|
|
Eksperymentalny: DLT
|
Zastosowanie rurki o podwójnym świetle w celu uzyskania wentylacji pojedynczego płuca podczas zabiegu chirurgicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dotlenienie
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
rejestrować SpO2 i PaO2 podczas selektywnej wentylacji
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień zapaści płucnej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
chirurg ocenił stopień zapaści płucnej (1 dla braku zapaści płucnej i 5 dla doskonałej zapaści płucnej)
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABMICS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bloker oskrzeli dla grupy BB
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Muzyka | Hormony | NarodzinyTurcja (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaKardiomiopatia przerostowa (HCM)Chiny