Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie blokady oskrzeli w małoinwazyjnej kardiochirurgii

12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Bloker oskrzeli w blokowaniu prawego środkowego dolnego płata w porównaniu z rurką dotchawiczą o podwójnym świetle do wentylacji jednego płuca w małoinwazyjnej kardiochirurgii

Zarówno wentylacja pojedynczego lewego płuca przez lewą rurkę dwuświatłową, jak i wentylacja obustronna z selektywnym zablokowaniem prawego środkowego dolnego płata przez bloker oskrzeli może zapewnić odpowiednie pole operacyjne dla małoinwazyjnej kardiochirurgii. Obecne badanie miało na celu porównanie wpływu tych dwóch różnych metod na utlenowanie, stopień zapaści płucnej i powikłania pooperacyjne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA II-III
  • BMI 18-31
  • planowa małoinwazyjna operacja kardiochirurgiczna przez prawostronną torakotomię

Kryteria wyłączenia:

  • astma
  • POChP
  • poprzednia operacja płuc
  • przebyta operacja kardiochirurgiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nocleg ze śniadaniem
Używanie blokera oskrzeli do zablokowania prawego środkowego dolnego płata podczas operacji.
Eksperymentalny: DLT
Zastosowanie rurki o podwójnym świetle w celu uzyskania wentylacji pojedynczego płuca podczas zabiegu chirurgicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dotlenienie
Ramy czasowe: śródoperacyjny
rejestrować SpO2 i PaO2 podczas selektywnej wentylacji
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień zapaści płucnej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
chirurg ocenił stopień zapaści płucnej (1 dla braku zapaści płucnej i 5 dla doskonałej zapaści płucnej)
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABMICS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bloker oskrzeli dla grupy BB

Subskrybuj