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Aplicação de Bloqueador Brônquico em Cirurgia Cardíaca Minimamente Invasiva

12 de abril de 2018 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Bloqueador brônquico no bloqueio do lobo médio inferior direito versus tubo endotraqueal de duplo lúmen para ventilação monopulmonar em cirurgia cardíaca minimamente invasiva

Tanto a ventilação monopulmonar esquerda por tubo de duplo lúmen esquerdo quanto a ventilação bilateral com bloqueio seletivo do lobo médio inferior direito por bloqueador brônquico podem fornecer campo cirúrgico adequado para cirurgia cardíaca minimamente invasiva. O presente estudo foi desenhado para comparar o impacto desses dois métodos diferentes na oxigenação, grau de colapso pulmonar e complicações pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA II-III
  • IMC 18-31
  • cirurgia cardíaca eletiva minimamente invasiva por toracotomia direita

Critério de exclusão:

  • asma
  • DPOC
  • cirurgia pulmonar anterior
  • cirurgia cardíaca prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bb
Usando bloqueador brônquico para bloquear o lobo médio inferior direito durante a cirurgia.
Experimental: DLT
Usando tubo de duplo lúmen para obter ventilação pulmonar única durante a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
oxigenação
Prazo: intraoperatório
registrar SpO2 e PaO2 durante a ventilação seletiva
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de colapso pulmonar
Prazo: intraoperatório
o cirurgião pontua o grau de colapso pulmonar (1 para nenhum colapso pulmonar e 5 para colapso pulmonar excelente)
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ABMICS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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