- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03505242
Aplicação de Bloqueador Brônquico em Cirurgia Cardíaca Minimamente Invasiva
12 de abril de 2018 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Bloqueador brônquico no bloqueio do lobo médio inferior direito versus tubo endotraqueal de duplo lúmen para ventilação monopulmonar em cirurgia cardíaca minimamente invasiva
Tanto a ventilação monopulmonar esquerda por tubo de duplo lúmen esquerdo quanto a ventilação bilateral com bloqueio seletivo do lobo médio inferior direito por bloqueador brônquico podem fornecer campo cirúrgico adequado para cirurgia cardíaca minimamente invasiva.
O presente estudo foi desenhado para comparar o impacto desses dois métodos diferentes na oxigenação, grau de colapso pulmonar e complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA II-III
- IMC 18-31
- cirurgia cardíaca eletiva minimamente invasiva por toracotomia direita
Critério de exclusão:
- asma
- DPOC
- cirurgia pulmonar anterior
- cirurgia cardíaca prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bb
|
Usando bloqueador brônquico para bloquear o lobo médio inferior direito durante a cirurgia.
|
|
Experimental: DLT
|
Usando tubo de duplo lúmen para obter ventilação pulmonar única durante a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
oxigenação
Prazo: intraoperatório
|
registrar SpO2 e PaO2 durante a ventilação seletiva
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
grau de colapso pulmonar
Prazo: intraoperatório
|
o cirurgião pontua o grau de colapso pulmonar (1 para nenhum colapso pulmonar e 5 para colapso pulmonar excelente)
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ABMICS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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