- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03505242
Применение бронхоблокатора в малоинвазивной кардиохирургии
12 апреля 2018 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Бронхиальный блокатор при блокаде правой средней нижней доли по сравнению с двухпросветной эндотрахеальной трубкой для однолегочной вентиляции в малоинвазивной кардиохирургии
И вентиляция левого единственного легкого левой двухпросветной трубкой, и двусторонняя вентиляция с селективной блокадой средней нижней доли правого легкого бронхоблокатором могут обеспечить подходящее операционное поле для малоинвазивной кардиохирургии.
Настоящее исследование было разработано для сравнения влияния этих двух разных методов на оксигенацию, степень легочного коллапса и послеоперационные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kefang Guo
- Номер телефона: +8613817706936
- Электронная почта: guo.kefang@zs-hospital.sh.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lin Jin
- Номер телефона: +8613917131195
- Электронная почта: jin.lin@zs-hospital.sh.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА II-III
- ИМТ 18-31
- плановая малоинвазивная кардиохирургия с правосторонней торакотомией
Критерий исключения:
- астма
- ХОБЛ
- предыдущая операция на легких
- предыдущая операция на сердце
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ББ
|
Использование бронхоблокатора для блокады правой средней нижней доли во время операции.
|
Экспериментальный: DLT
|
Использование двухпросветной трубки для обеспечения вентиляции одного легкого во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оксигенация
Временное ограничение: интраоперационный
|
записывать SpO2 и PaO2 во время селективной вентиляции
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
степень легочного коллапса
Временное ограничение: интраоперационный
|
оценка хирургом степени легочного коллапса (1 – отсутствие легочного коллапса и 5 – выраженный легочный коллапс)
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ABMICS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования бронхоблокатор группы ВВ
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenРекрутингРасстройство сна | Психиатрическое расстройство | Отсроченное расстройство фазы сна-бодрствованияНорвегия