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Applicazione del bloccante bronchiale nella cardiochirurgia minimamente invasiva

12 aprile 2018 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Bloccante bronchiale nel blocco del lobo inferiore medio destro rispetto al tubo endotracheale a doppio lume per la ventilazione a un polmone nella chirurgia cardiaca minimamente invasiva

Sia la ventilazione polmonare singola sinistra mediante tubo a doppio lume sinistro che la ventilazione bilaterale con blocco selettivo del lobo medio inferiore destro mediante bloccante bronchiale possono fornire un campo chirurgico adatto per la cardiochirurgia mininvasiva. L'attuale studio è stato progettato per confrontare l'impatto di questi due diversi metodi sull'ossigenazione, sul grado di collasso polmonare e sulle complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA II-III
  • IMC 18-31
  • cardiochirurgia elettiva minimamente invasiva mediante toracotomia destra

Criteri di esclusione:

  • asma
  • BPCO
  • precedente intervento chirurgico ai polmoni
  • precedente cardiochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BB
Dispositivo: bloccante bronchiale per il gruppo BB
Utilizzo di bloccante bronchiale per bloccare il lobo medio inferiore destro durante l'intervento chirurgico.
Sperimentale: DLT
Dispositivo: tubo doppio lume per gruppo DLT
Utilizzo di un tubo a doppio lume per ottenere la ventilazione a polmone singolo durante l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ossigenazione
Lasso di tempo: intraoperatorio
registrare SpO2 e PaO2 durante la ventilazione selettiva
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di collasso polmonare
Lasso di tempo: intraoperatorio
punteggio del chirurgo il grado di collasso polmonare (1 per nessun collasso polmonare e 5 per collasso polmonare eccellente)
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABMICS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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