AMIStem-H 放射線評価
2023年3月16日 更新者：Medacta International SA
Etude retrospective et prospective、Multicentrique、Non contrôlée、Non randomisée、Ouverte évaluant la Performance et la sécurité de l'Implant AMIStem
この研究の目的は、1 年および 5 年の追跡調査で、セメントレス大腿骨ステム AMIStem H の放射線学的性能を評価することです。
2009 年 4 月から 2012 年 4 月までの間に治験施設で手術を受けたすべての患者は、標準的な慣行に従って 1、5、および 10 年に再検査されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bois Guillaume、フランス、76230
- Clinique du Cèdre
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Paris、フランス、75005
- Clinique Paris V
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2009 年 4 月から 2012 年 4 月までの間に、治験実施施設で AMIStem-H セメントレス大腿骨ステムによる人工股関節全置換術を施行しなかったすべての患者
説明
包含基準:
- 2009 年 4 月から 2012 年 4 月の間に治験実施施設で人工股関節全置換術を受けた患者
- AMIStem-H セメントレス大腿ステムを装着している患者
除外基準:
- データの取り扱いについて同意を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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放射線透過性の存在
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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X線透過性の存在と患者/インプラントの特徴との相関関係
時間枠：5年、10年
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5年、10年
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放射線透過性線の進行の評価
時間枠：1年、10年
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1年、10年
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放射線透過性線の進行の評価
時間枠：5年、10年
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5年、10年
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有害事象の記録
時間枠：1年、5年、10年
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1年、5年、10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月20日
最初の投稿 (実際)
2018年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P01.001.07
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。