AMIStem-H 放射学评估
2023年3月16日 更新者：Medacta International SA
Etude retrospective et Prospective、Multicentrique、Non contrôlée、Non randomisée、Ouverte évaluant la Performance et la sécurité de l'Implant AMIStem
本研究的目的是评估非骨水泥股骨柄 AMIStem H 在 1 年和 5 年随访时的放射学性能。
2009 年 4 月至 2012 年 4 月期间在研究地点手术的所有患者将根据标准做法在 1、5 和 10 年时进行审查
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bois Guillaume、法国、76230
- Clinique du Cèdre
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Paris、法国、75005
- Clinique Paris V
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2009 年 4 月至 2012 年 4 月期间在研究地点使用 AMIStem-H 非骨水泥股骨柄进行全髋关节置换术的所有患者
描述
纳入标准：
- 2009 年 4 月至 2012 年 4 月期间在研究地点接受全髋关节置换术的患者
- 佩戴 AMIStem-H 非骨水泥股骨柄的患者
排除标准：
- 拒绝同意处理数据的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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存在射线可透性
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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射线可透性的存在与患者/植入物特征之间的相关性
大体时间：5年、10年
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5年、10年
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射线可透线进展的评估
大体时间：1年、10年
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1年、10年
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射线可透线进展的评估
大体时间：5年、10年
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5年、10年
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不良事件记录
大体时间：1、5年和10年
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1、5年和10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月20日
首次发布 (实际的)
2018年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月16日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P01.001.07
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