Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AMIStem-H radiologisk bedömning

16 mars 2023 uppdaterad av: Medacta International SA

Etude rétrospective et Prospective, Multicentrique, Non contrôlée, Non randomisée, Ouverte évaluant la Performance et la sécurité de l'Implant AMIStem

Syftet med denna studie är att utvärdera radiologisk prestanda hos den cementfria lårbensstammen AMIStem H vid 1- och 5-årsuppföljning.

Alla patienter som opererades på undersökningsplatserna mellan april 2009 och april 2012 kommer att granskas vid 1, 5 och 10 år enligt standardpraxis

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bois Guillaume, Frankrike, 76230
        • Clinique du Cèdre
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Clinique Paris V

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som inte genomgick total höftprotesplastik med AMIStem-H cementfria lårbensstammar vid undersökningsställena mellan april 2009 och april 2012

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgick total höftprotesplastik på undersökningsställena mellan april 2009 och april 2012
  • patienter som bär en AMIStem-H cementfri lårbensstam

Exklusions kriterier:

  • patienter som vägrar att ge samtycke till behandling av uppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av radiolucenser
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
korrelation mellan förekomsten av radiolucenser och patient/implantategenskaper
Tidsram: 5 år, 10 år
5 år, 10 år
utvärdering av radiolucenta linjers progression
Tidsram: 1 år, 10 år
1 år, 10 år
utvärdering av radiolucenta linjers progression
Tidsram: 5 år, 10 år
5 år, 10 år
Registrering av biverkningar
Tidsram: 1, 5 år och 10 år
1, 5 år och 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medacta International SA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2018

Första postat (Faktisk)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P01.001.07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera