急性モルヒネに関連する注意および記憶障害 (MEMOMORPH)
この研究の目的は、単一の外傷患者における急性モルヒネ使用に関連する注意障害があるかどうかを判断することであり、その後、研究者は、単一の外傷患者における急性モルヒネ離脱に関連する即時の記憶障害があるかどうかを判断する.
生化学的観点から、モルヒネの鎮痛効果と中枢性の副作用は、モルヒネの作用の 2 つの異なる次元であり、それぞれが代謝産物に関連しているように見えます。 急性注意に関しては、痛みによる注意欠陥障害かモルヒネによる注意欠陥障害かを区別することは困難です。
注意力と記憶力を評価するために、文献では 2 つのテストが検証されています。Rey の 15 語と Stroop Color Word テストです。 研究者は、この研究でこれら 2 つのテストを使用します。
調査の概要
詳細な説明
モルヒネは強力な鎮痛剤であり、たとえば慢性の非神経障害性の癌性 (Walsh) および非癌性 (Zenz ら) の痛みや、急性外傷性疼痛の緩和に使用されます。
モルヒネは痛みと同様に認知障害を引き起こすことが知られていますが、痛みは反応時間を遅くするようですが、モルヒネは長期記憶に作用します (Lorenz J et al.)。 ラットの実験的研究によると、低用量のモルヒネ (人間の脳に存在するものと同等) は、高用量とは対照的に、長期記憶の問題を引き起こしません。 健康なボランティアでは、モルヒネの単回投与は、認知および精神運動機能障害をほとんど引き起こさない(Hank et al.)。 経口モルヒネを12か月服用した後、認知機能障害は検出されず、痛みを止めることに関連するいくつかの機能にいくらかの改善さえ見られました. 最近では、モルヒネの長期使用が空間記憶障害を引き起こし、これらはおそらく細胞外アデノシン蓄積によるものであることが示されています.
この研究は、急性モルヒネが記憶障害および注意障害を引き起こす可能性があることを示唆しています。 したがって、これは患者の認知能力の本質的な障害をもたらし、外科的介入の可能性、そのリスクと利点に関する説明における彼の理解の変化をもたらします。
この研究の目的は、急性モルヒネ使用後の患者の注意力と記憶力を評価することです。 彼らの初期能力を知るために、テストは救急サービスに与えられた鎮痛薬の影響を受けない場所で行われます。 2 つの実用的なテスト、Stroop Color Word Test と Rey の 15 単語テストは、緊急時に簡単に実行できるテストであり、文献で検証されています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31059
- University Hospital Toulouse
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
患者の 2 つのグループ:
患者がモルヒネ鎮痛を受ける曝露グループ 患者がステージ 1 +/- 2 鎮痛を受ける非曝露グループは、非オピオイド鎮痛薬です。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 単発性外傷（骨折の疑い）があり、生命にかかわる苦痛、神経学的、心循環または肺への関与がない
- 鎮痛が得られ、治療終了時の数値スケールの疼痛スコア≤3/10によって定義されます
- -患者は、石膏の修復、X線撮影の管理、または専門的な相談のために、次の月に再招集されます。
- トゥールーズ大学病院の救急科を受診する患者
除外基準:
- 原因が何であれ、重大な苦痛を抱えている患者は、
- 外傷を受けた頭蓋、
- ラベル付けされた既存の注意障害（例えば、診断された多動性）、
- ラベル付けされた既存の記憶障害（例、認知症）
- これらの患者のケアにおけるモルヒネ以外のオピオイド鎮痛薬の使用
- 慢性アヘン剤使用者 (合法または違法)
- 精神障害
- 急性アルコール中毒、自発的薬物中毒の有無、薬物による急性中毒
- 視覚障害（色盲..）、文字が読めない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
露出したグループ
患者がモルヒネ鎮痛を受ける暴露群 患者は、記憶と注意を評価する 2 つのテストを行います。1 回目は同意を得た後の包含訪問で、2 回目は 15 日または 1 か月後のフォローアップ訪問中に行われます。
|
患者は、記憶と注意を評価する 2 つのテストを実行します。 注意に関しては、使用されるテストは、視覚的な選択的注意、認知の柔軟性、および抑制を測定するために開発されたストループ カラー ワード テストになります。 メモリについては、使用されるテストはレイの 15 語テストになります。 これは、エピソード言語記憶と学習能力を評価する指標となる基準を提供します。 このテストは、通常の老化とアルツハイマー型認知症における 16 項目 (18) の無料リコール/ブースター テストと比較され、より困難ではありましたが、. 重複することなく両方のグループからの参加者の分類が可能になったため |
|
未公開グループ
患者が 1 +/- 2 段階の鎮痛を受ける非曝露群は、非オピオイド鎮痛薬です。 患者は、記憶と注意を評価する2つのテストを実現します.1回目は同意を得た後の包含訪問で、2回目は15日または1か月後のフォローアップ訪問中です。 |
患者は、記憶と注意を評価する 2 つのテストを実行します。 注意に関しては、使用されるテストは、視覚的な選択的注意、認知の柔軟性、および抑制を測定するために開発されたストループ カラー ワード テストになります。 メモリについては、使用されるテストはレイの 15 語テストになります。 これは、エピソード言語記憶と学習能力を評価する指標となる基準を提供します。 このテストは、通常の老化とアルツハイマー型認知症における 16 項目 (18) の無料リコール/ブースター テストと比較され、より困難ではありましたが、. 重複することなく両方のグループからの参加者の分類が可能になったため |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
暴露患者または非暴露患者による急性注意欠陥の比較。
時間枠：1ヶ月
|
選択された主要評価項目は、暴露患者または非暴露患者による急性注意欠陥の比較です。 各患者について、研究者は、包含時とフォローアップ時のStroop Color Wordテスト結果の間の赤字のパーセンテージを追跡スコアで割って計算します。 この急性赤字はパーセンテージで表されます。 選択された主要評価項目は、暴露患者または非暴露患者による急性注意欠陥の比較です。 |
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の暴露または非暴露の性質による急性記憶障害の比較
時間枠：1ヶ月
|
選択された副次評価項目は、患者の暴露または非暴露の性質に応じた急性記憶障害の比較です。 各患者の目的は、登録時とフォローアップ中のレイズ テストの 15 語のテスト結果を追跡スコアで割った間の赤字の割合を計算することです。 この急性赤字はパーセンテージで表されます。 |
1ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vincent Bounes, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。