Troubles de l'attention et de la mémoire liés à la morphine aiguë (MEMOMORPH)
Le but de l'étude est de déterminer s'il existe des troubles de l'attention liés à l'utilisation aiguë de morphine chez les patients monotraumatisés et après cela, les enquêteurs détermineront s'il existe des problèmes de mémoire immédiats associés au sevrage aigu de la morphine chez les patients monotraumatisés.
D'un point de vue biochimique, les effets analgésiques de la morphine et les effets secondaires centraux apparaissent comme deux dimensions différentes de l'action de la morphine, chacune liée à un métabolite. Concernant l'attention aiguë, il est difficile de différencier le trouble déficitaire de l'attention dû à la douleur ou dû à la morphine.
Deux tests ont été validés dans la littérature pour évaluer l'attention et la mémoire : le test des 15 mots de Rey et le test Stroop Color Word. Les enquêteurs utiliseront ces deux tests dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La morphine est un analgésique puissant utilisé dans les douleurs chroniques non neuropathiques cancéreuses (Walsh) et non cancéreuses (Zenz et al) et pour le soulagement des douleurs traumatiques aiguës, par exemple.
On sait que la morphine ainsi que la douleur peuvent provoquer des troubles cognitifs mais la douleur semble ralentir le temps de réaction alors que la morphine a une action sur la mémoire à long terme (Lorenz J et al). Selon une étude expérimentale sur des rats, la morphine à faible dose (équivalente à celle présente dans le cerveau humain) ne cause pas de troubles de la mémoire à long terme, contrairement à une dose plus élevée. Chez des volontaires sains, une dose unique de morphine entraîne peu de troubles cognitifs et psychomoteurs (Hank et al). Après 12 mois de prise de morphine orale, aucun dysfonctionnement cognitif n'est détecté, avec même une certaine amélioration pour certaines fonctions liées à l'arrêt de la douleur. Plus récemment, il a été montré que l'utilisation à long terme de morphine provoque des troubles de la mémoire spatiale et que ceux-ci sont probablement dus à une accumulation extracellulaire d'adénosine.
Ces travaux suggèrent que la morphine aiguë pourrait entraîner des troubles de la mémoire et de l'attention. Il en résulterait donc une altération intrinsèque des capacités cognitives du patient et donc une altération de sa compréhension dans les explications données concernant une éventuelle intervention chirurgicale, les risques et bénéfices de celle-ci.
Le but de l'étude est d'évaluer les capacités d'attention et de mémoire du patient après une utilisation aiguë de morphine. Afin de connaître leurs capacités initiales, les tests se font aussi à distance hors de l'emprise des antalgiques donnés aux services d'urgence. Les deux tests pratiques, le Stroop Color Word Test et le Rey's 15-word test, sont des tests faciles à réaliser dans un contexte d'urgence et validés dans la littérature.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Deux groupes de patients :
Le groupe exposé où les patients reçoivent une analgésie morphinique Le groupe non exposé où les patients reçoivent une analgésie de stade 1 +/- 2 est celui des analgésiques non opioïdes.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Monotraumatisé (suspicion de fracture osseuse) sans détresse vitale, atteinte neurologique, cardio-circulatoire ou pulmonaire
- Analgésie obtenue, définie par un score de douleur sur une échelle numérique ≤ 3/10 à la fin du traitement
- Patient à reconvoquer pour réparation plâtrée, radiographie de contrôle ou consultation spécialisée dans le mois suivant l'inclusion.
- Patients se présentant aux urgences du CHU de Toulouse
Critère d'exclusion:
- Les patients en détresse vitale, quelle qu'en soit la cause,
- Crânien traumatisé,
- troubles de l'attention marqués préexistants (p. ex., hyperactivité diagnostiquée),
- Troubles de la mémoire préexistants étiquetés (p. ex., démence)
- Utilisation d'analgésiques opioïdes autres que la morphine dans la prise en charge de ces patients
- Usagers chroniques d'opiacés (licites ou illicites)
- Troubles psychiatriques
- Intoxication alcoolique aiguë, intoxication médicamenteuse volontaire ou non, intoxication aiguë par des médicaments
- Troubles visuels (daltoniens..), patients ne sachant pas lire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Le groupe exposé
Le groupe exposé où les patients reçoivent une analgésie morphinique Le patient réalisera deux tests évaluant la mémoire et l'attention, pour le premier lors de la visite d'inclusion après avoir donné son consentement, et dans un second temps lors de la visite de suivi 15 jours ou 1 mois plus tard.
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Le patient effectuera deux tests évaluant la mémoire et l'attention : Concernant l'attention, le test utilisé sera le Stroop Color Word Test, développé pour mesurer l'attention sélective visuelle, la flexibilité cognitive et l'inhibition. Pour mémoire, le test utilisé sera le test de 15 mots de Rey. Il fournit une norme indicative pour l'évaluation de la mémoire verbale épisodique et des capacités d'apprentissage. Ce test a été comparé au test de rappel/rappel gratuit de 16 items (18) dans le vieillissement normal et la démence d'Alzheimer, et bien qu'il soit plus difficile, il . Puisqu'il a permis la classification des participants des deux groupes sans chevauchement |
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Le groupe non exposé
Le groupe non exposé où les patients reçoivent une analgésie en 1 +/- 2 étapes est celui des analgésiques non opioïdes. Le patient réalisera deux tests évaluant la mémoire et l'attention, pour le premier lors de la visite d'inclusion après avoir donné son consentement, et dans un second temps lors de la visite de suivi 15 jours ou 1 mois plus tard. |
Le patient effectuera deux tests évaluant la mémoire et l'attention : Concernant l'attention, le test utilisé sera le Stroop Color Word Test, développé pour mesurer l'attention sélective visuelle, la flexibilité cognitive et l'inhibition. Pour mémoire, le test utilisé sera le test de 15 mots de Rey. Il fournit une norme indicative pour l'évaluation de la mémoire verbale épisodique et des capacités d'apprentissage. Ce test a été comparé au test de rappel/rappel gratuit de 16 items (18) dans le vieillissement normal et la démence d'Alzheimer, et bien qu'il soit plus difficile, il . Puisqu'il a permis la classification des participants des deux groupes sans chevauchement |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La comparaison du déficit aigu de l'attention selon le patient exposé ou non exposé.
Délai: 1 mois
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Le critère de jugement principal retenu est la comparaison du déficit aigu de l'attention selon le patient exposé ou non exposé. Pour chaque patient, les investigateurs calculeront le pourcentage de déficit entre le résultat du test Stroop Color Word à l'inclusion et au suivi divisé par le score de suivi. Ce déficit aigu est exprimé en pourcentage. Le critère de jugement principal retenu est la comparaison du déficit aigu de l'attention selon le patient exposé ou non exposé. |
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La comparaison du déficit aigu de la mémoire selon la nature exposée ou non du patient
Délai: 1 mois
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Le critère secondaire retenu est la comparaison du déficit aigu de la mémoire selon le caractère exposé ou non du patient. Pour chaque patient, l'objectif est de calculer le pourcentage de déficit entre le résultat du test des 15 mots du test de Reys à l'inclusion et au cours du suivi divisé par le score de suivi. Ce déficit aigu est exprimé en pourcentage. |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/18/0144
- 2018-A00991-54 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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