Trastornos de la atención y la memoria relacionados con la morfina aguda (MEMOMORPH)
El objetivo del estudio es determinar si existen trastornos de atención relacionados con el uso agudo de morfina en pacientes con un solo traumatismo y, luego, los investigadores determinarán si existen problemas de memoria inmediatos asociados con la abstinencia aguda de morfina en pacientes con un solo traumatismo.
Desde un punto de vista bioquímico, los efectos analgésicos de la morfina y los efectos secundarios centrales parecen ser dos dimensiones diferentes de la acción de la morfina, cada una relacionada con un metabolito. En cuanto a la atención aguda, es difícil diferenciar el trastorno por déficit de atención por dolor o por morfina.
En la literatura se han validado dos tests para evaluar la atención y la memoria: las 15 palabras de Rey y el Stroop Color Word test. Los investigadores utilizarán estas dos pruebas en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La morfina es un potente analgésico utilizado en el dolor crónico canceroso no neuropático (Walsh) y no canceroso (Zenz et al) y para el alivio del dolor de trauma agudo, por ejemplo.
Se sabe que tanto la morfina como el dolor pueden causar trastornos cognitivos pero el dolor parece ralentizar el tiempo de reacción mientras que la morfina tiene una acción sobre la memoria a largo plazo (Lorenz J et al). Según un estudio experimental en ratas, la morfina en dosis bajas (equivalente a la presente en el cerebro humano) no causa problemas de memoria a largo plazo, a diferencia de una dosis más alta. En voluntarios sanos, una sola dosis de morfina provoca poca disfunción cognitiva y psicomotora (Hank et al.). A los 12 meses de tomar morfina oral no se detecta disfunción cognitiva, incluso con alguna mejoría en algunas funciones relacionadas con el cese del dolor. Más recientemente, se ha demostrado que el uso prolongado de morfina provoca alteraciones de la memoria espacial y que probablemente se deban a la acumulación de adenosina extracelular.
Este trabajo sugiere que la morfina aguda podría conducir a trastornos de la memoria y la atención. Esto se traduciría por tanto en un deterioro intrínseco de las capacidades cognitivas del paciente y por tanto en una alteración de su comprensión en las explicaciones dadas sobre una posible intervención quirúrgica, los riesgos y beneficios de la misma.
El propósito del estudio es evaluar las habilidades de atención y memoria del paciente después del uso agudo de morfina. Para conocer sus capacidades iniciales, las pruebas también se realizan a distancia fuera de la influencia de los analgésicos administrados a los servicios de emergencia. Las dos pruebas prácticas, Stroop Color Word Test y Rey's 15-word test, son pruebas fáciles de realizar en un contexto de emergencia y validadas en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital TOULOUSE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Dos grupos de pacientes:
El grupo expuesto donde los pacientes reciben analgesia con morfina El grupo no expuesto donde los pacientes reciben analgesia de etapa 1 +/- 2 son analgésicos no opioides.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18
- Monotraumatizado (sospecha de fractura ósea) sin sufrimiento vital, afectación neurológica, cardiocirculatoria o pulmonar
- Analgesia obtenida, definida por una puntuación de dolor en una escala numérica ≤ 3/10 al final del tratamiento
- Paciente a ser reconvocado para reparación de yeso, radiografía de control o consulta especializada en el mes siguiente a la inclusión.
- Pacientes que se presentan en un servicio de urgencias del Hospital Universitario de Toulouse
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sufrimiento vital, cualquiera que sea la causa,
- craneal traumatizado,
- trastornos de atención etiquetados preexistentes (p. ej., hiperactividad diagnosticada),
- Trastornos de la memoria preexistentes etiquetados (p. ej., demencia)
- Uso de analgésicos opioides distintos de la morfina en el cuidado de estos pacientes
- Usuarios crónicos de opiáceos (lícitos o ilícitos)
- Desórdenes psiquiátricos
- Intoxicación aguda por alcohol, intoxicación por drogas voluntaria o no, intoxicación aguda por drogas
- Trastornos visuales (daltónicos..), pacientes que no saben leer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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El grupo expuesto
El grupo expuesto donde los pacientes reciben analgesia morfina El paciente realizará dos pruebas de evaluación de memoria y atención, la primera en la visita de inclusión después de dar su consentimiento, y la segunda durante la visita de seguimiento a los 15 días o 1 mes después.
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El paciente realizará dos pruebas que evalúan la memoria y la atención: En cuanto a la atención, el test utilizado será el Stroop Color Word Test, desarrollado para medir la atención visual selectiva, la flexibilidad cognitiva y la inhibición. Para la memoria, la prueba utilizada será la prueba de 15 palabras de Rey. Proporciona un estándar indicativo para la evaluación de la memoria verbal episódica y las habilidades de aprendizaje. Esta prueba se comparó con la prueba de recuperación/reforzamiento libre de 16 ítems (18) en el envejecimiento normal y la demencia de Alzheimer, y aunque fue más difícil, . Ya que permitió clasificar a los participantes de ambos grupos sin solapamiento |
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El grupo no expuesto
El grupo no expuesto donde los pacientes reciben analgesia de 1 +/- 2 etapas es analgésicos no opioides. Al paciente se le realizarán dos pruebas de evaluación de memoria y atención, la primera en la visita de inclusión tras dar su consentimiento, y la segunda en la visita de seguimiento 15 días o 1 mes después. |
El paciente realizará dos pruebas que evalúan la memoria y la atención: En cuanto a la atención, el test utilizado será el Stroop Color Word Test, desarrollado para medir la atención visual selectiva, la flexibilidad cognitiva y la inhibición. Para la memoria, la prueba utilizada será la prueba de 15 palabras de Rey. Proporciona un estándar indicativo para la evaluación de la memoria verbal episódica y las habilidades de aprendizaje. Esta prueba se comparó con la prueba de recuperación/reforzamiento libre de 16 ítems (18) en el envejecimiento normal y la demencia de Alzheimer, y aunque fue más difícil, . Ya que permitió clasificar a los participantes de ambos grupos sin solapamiento |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La comparación del déficit de atención agudo según el paciente expuesto o no expuesto.
Periodo de tiempo: 1 mes
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El punto final primario seleccionado es la comparación del déficit de atención agudo según el paciente expuesto o no expuesto. Para cada paciente, los investigadores calcularán el porcentaje de déficit entre el resultado de la prueba Stroop Color Word en la inclusión y en el seguimiento dividido por la puntuación de seguimiento. Este déficit agudo se expresa en porcentaje. El punto final primario seleccionado es la comparación del déficit de atención agudo según el paciente expuesto o no expuesto. |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La comparación del déficit agudo de memoria según la naturaleza expuesta o no expuesta del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
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El objetivo secundario elegido es la comparación del déficit agudo de memoria según la naturaleza expuesta o no expuesta del paciente. Para cada paciente, el objetivo es calcular el porcentaje de déficit entre el resultado de la prueba de las 15 palabras de Reys en la inclusión y durante el seguimiento dividido por la puntuación de seguimiento. Este déficit agudo se expresa en porcentaje. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/18/0144
- 2018-A00991-54 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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