与急性吗啡相关的注意力和记忆障碍 (MEMOMORPH)
该研究的目的是确定在单一创伤患者中是否存在与急性吗啡使用相关的注意力障碍，之后研究人员将确定在单一创伤患者中是否存在与急性吗啡戒断相关的即时记忆问题。
从生化的角度来看，吗啡的镇痛作用和中枢副作用似乎是吗啡作用的两个不同维度，每个维度都与一种代谢物有关。 关于急性注意力，很难区分注意力缺陷障碍是由疼痛引起的还是由吗啡引起的。
评估注意力和记忆力的两个测试已在文献中得到验证：Rey 的 15 个词和 Stroop 颜色词测试。 研究人员将在本研究中使用这两项测试。
研究概览
详细说明
例如，吗啡是一种强效镇痛剂，用于慢性非神经性癌性 (Walsh) 和非癌性 (Zenz 等人) 疼痛以及急性创伤疼痛的缓解。
众所周知，吗啡和疼痛会导致认知障碍，但疼痛似乎会减慢反应时间，而吗啡对长期记忆有作用（Lorenz J 等人）。 根据一项对大鼠的实验研究，低剂量吗啡（相当于人脑中的剂量）不会导致长期记忆问题，与高剂量相反。 在健康志愿者中，单剂量吗啡几乎不会导致认知和精神运动功能障碍（Hank 等人）。 口服吗啡 12 个月后，未发现认知功能障碍，甚至与止痛相关的一些功能有所改善。 最近，已经表明长期使用吗啡会导致空间记忆障碍，而这些障碍可能是由于细胞外腺苷的积累。
这项工作表明，急性吗啡可能导致记忆力和注意力障碍。 因此，这会导致患者认知能力的内在损害，从而改变他对有关可能的手术干预及其风险和益处的解释的理解。
该研究的目的是评估急性吗啡使用后患者的注意力和记忆力。 为了了解他们的初始能力，测试也在远程进行，不受给予紧急服务的镇痛药物的影响。 这两个实际测试，Stroop 颜色词测试和 Rey 的 15 词测试，在紧急情况下很容易进行测试，并在文献中得到验证。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- University Hospital Toulouse
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
两组患者：
患者接受吗啡镇痛的暴露组 患者接受 1 +/- 2 阶段镇痛的未暴露组是非阿片类镇痛药。
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 单一外伤（怀疑骨折），无生命窘迫、神经系统、心循环或肺部受累
- 获得镇痛，由治疗结束时 ≤ 3/10 的疼痛评分定义
- 在纳入后的一个月内，将再次召集患者进行石膏修复、控制射线照相或专业会诊。
- 在图卢兹大学医院急诊科就诊的患者
排除标准：
- 患有生命窘迫的患者，无论是什么原因，
- 颅脑外伤，
- 预先存在的标记注意力障碍（例如，诊断为多动症），
- 标记为预先存在的记忆障碍（例如，痴呆症）
- 在这些患者的护理中使用吗啡以外的阿片类镇痛药
- 慢性阿片类药物使用者（合法或非法）
- 精神障碍
- 急性酒精中毒、是否自愿药物中毒、急性药物中毒
- 视觉障碍（色盲..），无法阅读的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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暴露组
患者接受吗啡镇痛的暴露组患者将进行两项评估记忆力和注意力的测试，第一次是在他同意后的纳入访问中，第二次是在 15 天或 1 个月后的随访期间。
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患者将进行两项评估记忆力和注意力的测试： 关于注意力，使用的测试将是 Stroop 颜色词测试，开发用于测量视觉选择性注意力、认知灵活性和抑制。 对于记忆，使用的测试将是 Rey 的 15 个单词测试。 它为情景言语记忆和学习能力的评估提供了一个指示性标准。 该测试与正常衰老和阿尔茨海默氏痴呆症中的 16 项 (18) 自由回忆/加强测试进行了比较，尽管难度更大，但它。 因为它允许对两组参与者进行分类而不会重叠 |
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未曝光组
患者接受 1 +/- 2 级镇痛的未暴露组是非阿片类镇痛药。 患者将进行两次评估记忆力和注意力的测试，第一次是在他同意后的纳入访问中，第二次是在 15 天或 1 个月后的随访期间。 |
患者将进行两项评估记忆力和注意力的测试： 关于注意力，使用的测试将是 Stroop 颜色词测试，开发用于测量视觉选择性注意力、认知灵活性和抑制。 对于记忆，使用的测试将是 Rey 的 15 个单词测试。 它为情景言语记忆和学习能力的评估提供了一个指示性标准。 该测试与正常衰老和阿尔茨海默氏痴呆症中的 16 项 (18) 自由回忆/加强测试进行了比较，尽管难度更大，但它。 因为它允许对两组参与者进行分类而不会重叠 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据暴露或未暴露患者的急性注意力缺陷的比较。
大体时间：1个月
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选择的主要终点是根据暴露或未暴露患者的急性注意力缺陷的比较。 对于每位患者，研究人员将计算纳入时和随访时 Stroop Color Word 测试结果之间的缺陷百分比除以跟踪分数。 这种严重的赤字以百分比表示。 选择的主要终点是根据暴露或未暴露患者的急性注意力缺陷的比较。 |
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据患者暴露或未暴露的性质比较急性记忆缺陷
大体时间：1个月
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选择的次要终点是根据患者暴露或未暴露的性质比较急性记忆缺陷。 对于每位患者，目的是计算纳入时和随访期间 Reys 测试的 15 个单词的测试结果之间的缺陷百分比除以跟踪分数。 这种严重的赤字以百分比表示。 |
1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Vincent Bounes, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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