Нарушения внимания и памяти, связанные с острым морфином (MEMOMORPH)
Цель исследования - определить, есть ли нарушения внимания, связанные с острым употреблением морфина, у пациентов с одиночной травмой, а затем исследователи определят, есть ли проблемы с немедленной памятью, связанные с острой отменой морфина у пациентов с одиночной травмой.
С биохимической точки зрения, обезболивающее действие морфина и центральные побочные эффекты представляют собой два различных аспекта действия морфина, каждый из которых связан с метаболитом. Что касается острого внимания, то трудно отличить синдром дефицита внимания из-за боли или из-за морфина.
В литературе были подтверждены два теста для оценки внимания и памяти: 15 слов Рея и тест Stroop Color Word. Исследователи будут использовать эти два теста в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Морфин является мощным анальгетиком, используемым, например, при хронической ненейропатической раковой (Уолш) и нераковой (Зенц и др.) боли, а также для облегчения боли при острой травме.
Известно, что морфин, как и боль, может вызывать когнитивные расстройства, но боль, по-видимому, замедляет время реакции, тогда как морфин влияет на долговременную память (Lorenz J et al.). Согласно экспериментальному исследованию на крысах, низкие дозы морфина (эквивалентные тем, которые присутствуют в человеческом мозгу) не вызывают проблем с долговременной памятью, в отличие от более высоких доз. У здоровых добровольцев однократная доза морфина вызывает незначительные когнитивные и психомоторные нарушения (Hank et al.). Через 12 мес перорального приема морфина когнитивных нарушений не выявлено, даже наблюдается некоторое улучшение некоторых функций, связанных с купированием боли. Совсем недавно было показано, что длительное употребление морфина вызывает нарушения пространственной памяти и что они, вероятно, связаны с накоплением внеклеточного аденозина.
Эта работа предполагает, что острый морфин может привести к нарушениям памяти и внимания. Таким образом, это может привести к внутреннему нарушению когнитивных способностей пациента и, таким образом, к изменению его понимания объяснений, данных относительно возможного хирургического вмешательства, его рисков и преимуществ.
Цель исследования - оценить навыки внимания и памяти пациента после острого употребления морфина. Чтобы узнать их первоначальные возможности, тесты также проводятся дистанционно, без воздействия обезболивающих препаратов, переданных службам экстренной помощи. Два практических теста, цветовой тест Струпа и тест Рея из 15 слов, легко выполняются в условиях чрезвычайной ситуации и подтверждаются литературой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Две группы пациентов:
Группа, подвергшаяся воздействию, где пациенты получают морфиновую анальгезию Группа, не подвергшаяся воздействию, где пациенты получают анальгезию стадии 1 +/- 2, представляет собой неопиоидные анальгетики.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Монотравма (подозрение на перелом кости) без витального дистресса, неврологических, сердечно-сосудистых или легочных поражений
- Полученная анальгезия, определяемая оценкой боли по числовой шкале ≤ 3/10 в конце лечения
- Пациент должен быть повторно вызван для восстановления гипса, контрольной рентгенографии или специализированной консультации в течение месяца после включения.
- Пациенты в отделении неотложной помощи Университетской больницы Тулузы
Критерий исключения:
- Пациенты с жизненным дистрессом, независимо от причины,
- Черепно-мозговая травма,
- ранее существовавшие отмеченные расстройства внимания (например, диагностированная гиперактивность),
- Помечены ранее существовавшие нарушения памяти (например, деменция)
- Использование опиоидных анальгетиков, отличных от морфина, при лечении этих пациентов.
- Хронические потребители опиатов (законных или незаконных)
- Психические расстройства
- Острое отравление алкоголем, добровольное или нет отравление наркотиками, острая интоксикация наркотиками
- Нарушения зрения (дальтонизм..), больные, не умеющие читать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выставленная группа
Группа, подвергшаяся воздействию, где пациенты получают морфиновую анальгезию. Пациент проведет два теста, оценивающих память и внимание, первый во время визита для включения после его согласия, а второй раз во время контрольного визита через 15 дней или 1 месяц спустя.
|
Пациент будет выполнять два теста, оценивающих память и внимание: Что касается внимания, то используемым тестом будет тест Stroop Color Word Test, разработанный для измерения зрительного избирательного внимания, когнитивной гибкости и торможения. Для запоминания используется тест Рея из 15 слов. Он обеспечивает ориентировочный стандарт для оценки эпизодической вербальной памяти и способностей к обучению. Этот тест сравнивали с 16-элементным (18) тестом свободного припоминания / бустерным тестом при нормальном старении и деменции Альцгеймера, и, хотя он был более сложным, он… Поскольку это позволило классифицировать участников из обеих групп без дублирования |
|
Неэкспонированная группа
Неэкспонированная группа, в которой пациенты получают анальгезию 1 +/- 2 стадии, — это неопиоидные анальгетики. Пациент проведет два теста, оценивающих память и внимание, первый раз во время визита для включения после того, как даст свое согласие, а второй раз во время контрольного визита через 15 дней или 1 месяц. |
Пациент будет выполнять два теста, оценивающих память и внимание: Что касается внимания, то используемым тестом будет тест Stroop Color Word Test, разработанный для измерения зрительного избирательного внимания, когнитивной гибкости и торможения. Для запоминания используется тест Рея из 15 слов. Он обеспечивает ориентировочный стандарт для оценки эпизодической вербальной памяти и способностей к обучению. Этот тест сравнивали с 16-элементным (18) тестом свободного припоминания / бустерным тестом при нормальном старении и деменции Альцгеймера, и, хотя он был более сложным, он… Поскольку это позволило классифицировать участников из обеих групп без дублирования |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение острого дефицита внимания у экспонированных и неэкспонированных пациентов.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Выбранная первичная конечная точка представляет собой сравнение острого дефицита внимания у подвергавшегося или не подвергавшегося воздействию пациента. Для каждого пациента исследователи рассчитают процент дефицита между результатом теста Stroop Color Word при включении и последующем наблюдении, деленный на отслеживающую оценку. Этот острый дефицит выражается в процентах. Выбранная первичная конечная точка представляет собой сравнение острого дефицита внимания у подвергавшегося или не подвергавшегося воздействию пациента. |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение острого дефицита памяти в зависимости от экспонированного или неэкспонированного характера пациента
Временное ограничение: 1 месяц
|
Выбранная вторичная конечная точка представляет собой сравнение острого дефицита памяти в зависимости от подверженного или не подвергавшегося воздействию характера пациента. Для каждого пациента цель состоит в том, чтобы рассчитать процент дефицита между результатом теста Рейса из 15 слов при включении и во время последующего наблюдения, деленный на отслеживающую оценку. Этот острый дефицит выражается в процентах. |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/18/0144
- 2018-A00991-54 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .