Distúrbios de atenção e memória relacionados à morfina aguda (MEMOMORPH)
O objetivo do estudo é determinar se há distúrbios de atenção relacionados ao uso agudo de morfina em pacientes com trauma único e, depois disso, os investigadores determinarão se há problemas imediatos de memória associados à retirada aguda de morfina em pacientes com trauma único.
Do ponto de vista bioquímico, os efeitos analgésicos da morfina e os efeitos colaterais centrais parecem ser duas dimensões diferentes da ação da morfina, cada uma relacionada a um metabólito. Em relação à atenção aguda, é difícil diferenciar transtorno de déficit de atenção devido à dor ou devido à morfina.
Dois testes foram validados na literatura para avaliar a atenção e a memória: o teste de 15 palavras de Rey e o Stroop Color Word test. Os investigadores usarão esses dois testes neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morfina é um poderoso analgésico usado na dor crônica não neuropática cancerosa (Walsh) e não cancerosa (Zenz et al) e para o alívio da dor aguda de traumas, por exemplo.
Sabe-se que tanto a morfina quanto a dor podem causar distúrbios cognitivos, mas a dor parece retardar o tempo de reação, enquanto a morfina tem ação sobre a memória de longo prazo (Lorenz J et al). De acordo com um estudo experimental em ratos, uma dose baixa de morfina (equivalente à presente no cérebro humano) não causa problemas de memória de longo prazo, ao contrário de uma dose mais alta. Em voluntários saudáveis, uma única dose de morfina causa pouca disfunção cognitiva e psicomotora (Hank et al). Após 12 meses de uso de morfina oral, nenhuma disfunção cognitiva é detectada, com alguma melhora em algumas funções relacionadas à cessação da dor. Mais recentemente, foi demonstrado que o uso prolongado de morfina causa distúrbios da memória espacial e que estes são provavelmente devidos ao acúmulo extracelular de adenosina.
Este trabalho sugere que a morfina aguda pode levar a distúrbios de memória e atenção. Isso resultaria, portanto, em um comprometimento intrínseco das habilidades cognitivas do paciente e, portanto, em uma alteração de sua compreensão nas explicações dadas sobre uma possível intervenção cirúrgica, seus riscos e benefícios.
O objetivo do estudo é avaliar as habilidades de atenção e memória do paciente após o uso agudo de morfina. Para conhecer as suas capacidades iniciais, os testes são também feitos à distância fora da influência dos analgésicos cedidos aos serviços de urgência. Os dois testes práticos, Stroop Color Word Test e Rey's 15-word test, são testes de fácil execução em contexto de emergência e validados na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Toulouse, França, 31059
- University Hospital Toulouse
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Dois grupos de pacientes:
O grupo exposto onde os pacientes recebem analgesia com morfina O grupo não exposto, onde os pacientes recebem analgesia de estágio 1 +/- 2, é composto por analgésicos não opioides.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Monotraumatizado (suspeita de fratura óssea) sem sofrimento vital, envolvimento neurológico, cardiocirculatório ou pulmonar
- Analgesia obtida, definida por uma pontuação de dor numa escala numérica ≤ 3/10 no final do tratamento
- Paciente a ser convocado para reparo de gesso, radiografia de controle ou consulta especializada no mês seguinte à inclusão.
- Pacientes que se apresentam em um departamento de emergência do Toulouse University Hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes com sofrimento vital, seja qual for a causa,
- Traumatizado craniano,
- distúrbios de atenção rotulada pré-existentes (por exemplo, hiperatividade diagnosticada),
- Distúrbios de memória pré-existentes rotulados (por exemplo, demência)
- Uso de analgésicos opioides além da morfina no cuidado desses pacientes
- Usuários crônicos de opiáceos (lícitos ou ilícitos)
- Distúrbios psiquiátricos
- Intoxicação aguda por álcool, intoxicação medicamentosa voluntária ou não, intoxicação aguda por drogas
- Distúrbios visuais (daltônicos ..), pacientes que não sabem ler
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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O grupo exposto
O grupo exposto onde os pacientes recebem analgesia com morfina O paciente realizará dois testes avaliando memória e atenção, o primeiro na visita de inclusão após dar seu consentimento, e em um segundo momento durante a visita de acompanhamento 15 dias ou 1 mês depois.
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O paciente realizará dois testes avaliando memória e atenção: Em relação à atenção, o teste utilizado será o Stroop Color Word Test, desenvolvido para medir atenção visual seletiva, flexibilidade cognitiva e inibição. Para memória, o teste utilizado será o teste de 15 palavras de Rey. Ele fornece um padrão indicativo para a avaliação da memória verbal episódica e habilidades de aprendizagem. Este teste foi comparado com o teste de recordação livre/reforço de 16 itens (18) no envelhecimento normal e na demência de Alzheimer e, embora fosse mais difícil, . Uma vez que permitiu a classificação dos participantes de ambos os grupos sem sobreposição |
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O grupo não exposto
O grupo não exposto, no qual os pacientes recebem analgesia de 1 +/- 2 estágios, é composto por analgésicos não opioides. O paciente realizará dois testes avaliando memória e atenção, o primeiro na visita de inclusão após dar seu consentimento, e em um segundo momento durante a visita de acompanhamento 15 dias ou 1 mês depois. |
O paciente realizará dois testes avaliando memória e atenção: Em relação à atenção, o teste utilizado será o Stroop Color Word Test, desenvolvido para medir atenção visual seletiva, flexibilidade cognitiva e inibição. Para memória, o teste utilizado será o teste de 15 palavras de Rey. Ele fornece um padrão indicativo para a avaliação da memória verbal episódica e habilidades de aprendizagem. Este teste foi comparado com o teste de recordação livre/reforço de 16 itens (18) no envelhecimento normal e na demência de Alzheimer e, embora fosse mais difícil, . Uma vez que permitiu a classificação dos participantes de ambos os grupos sem sobreposição |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A comparação do déficit de atenção agudo de acordo com o paciente exposto ou não exposto.
Prazo: 1 mês
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O endpoint primário selecionado é a comparação do déficit de atenção agudo de acordo com o paciente exposto ou não exposto. Para cada paciente, os investigadores calcularão a porcentagem de déficit entre o resultado do teste Stroop Color Word na inclusão e no acompanhamento dividido pela pontuação de rastreamento. Este défice agudo é expresso em percentagem. O endpoint primário selecionado é a comparação do déficit de atenção agudo de acordo com o paciente exposto ou não exposto. |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A comparação do déficit agudo de memória de acordo com a natureza exposta ou não exposta do paciente
Prazo: 1 mês
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O desfecho secundário escolhido é a comparação do déficit agudo de memória de acordo com a natureza exposta ou não exposta do paciente. Para cada paciente, o objetivo é calcular a porcentagem de déficit entre o resultado do teste das 15 palavras do teste de Reys na inclusão e durante o acompanhamento dividido pelo escore de rastreamento. Este défice agudo é expresso em percentagem. |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Bounes, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/18/0144
- 2018-A00991-54 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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