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ボランティアの尿中の尿酸の結晶化のリスクがあるさまざまな製品カカオ誘導体の消費の影響に関する研究。

2020年7月21日 更新者:Devicare S.L.
本研究の目的は、カカオに多く含まれるテオブロミンの有効性を評価して、尿酸腎結石の発生を予防することです。

調査の概要

詳細な説明

腎結石は人口の高い割合に影響を与える病理であり、長い間知られていましたが、治療で行われた進歩は外科的側面に限定されており、腎結石の形成に関与する原因は不明です.修正され、再発率が高くなります。

腎結石の「治癒」は、必然的に、腎結石の発生に関連する変化の排除を経て行われます。 尿酸結石症の場合、最も重要なのは、尿のpHが5.5未満であり、尿酸値が上昇していることです。これは、食生活を変えることで比較的簡単に是正できます.アロプリノールなどのキサンチノオキシダーゼの阻害剤。 しかし、尿酸結石の予防治療には、尿酸の結晶化を抑える治療法が今のところありません。

最近、尿酸の結晶化の阻害剤としてのテオブロミンの効果が報告されましたが、in vitro でのみです。 本研究の目的は、カカオに多く含まれるテオブロミンの有効性を評価して、尿酸腎結石の発生を予防することです。

この研究は、尿中の尿酸の結晶化のリスクにおける、さまざまなカカオ誘導体製品の摂取の影響を評価するための、一中心的で低介入の非無作為化前向き研究です。 この研究の参加者は健康なボランティアであり、バレアレス諸島大学の腎結石の研究所で募集される20人の個人で実施されます。

患者は、4回の食事介入を受ける前に尿検査を受け、その後尿測定を行います。 患者は、1 日間従う食事を 1 つ選択し、食事に対応するカカオ誘導体 (可溶性ココア、ブラック チョコレート、ミルク入りチョコレート) が提供されます。 食事の翌日、管理された食事 (12 時間の夜行性サンプル) を行った夜に蓄積された尿を素早く採取し、6 日間のウォッシュアウト期間を経て、別の食事を選択し、満足するまで繰り返します。 4回のダイエットと測定を経験しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca、Islas Baleares、スペイン、07122
        • Universitat de les Illes Balears, IUNICS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加と協力の遵守

除外基準:

  • ココア/チョコレートアレルギーまたはテオブロミン
  • 妊娠・授乳期(女性)
  • 薬理学的治療
  • 慢性疾患 (糖尿病、腎不全、心不全、高尿酸血症など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ

すべての患者は、尿サンプルを採取する前の 1 日間、4 つの異なる食事介入 (カカオの有無にかかわらず) に従います。

サンプルが採取された後、患者は別の食事に従う前に6日間のウォッシュアウト期間に従います。このプロセスは、4つの食事に従うまで各患者に対して繰り返されます.

.

栄養介入なしでは、食事中に20人の患者のグループで1日間、ココアまたはコーヒーに由来する食物を含まない通常の食物摂取で構成されます. (その日、患者はココア誘導体、コーヒー、またはコーヒー誘導体を摂取できません)。
他の名前:
  • 研究グループ

栄養介入は、食事中の20人の患者のグループで1日の期間中に患者に提供されるカカオ由来の食品のベース(可溶性ココアに基づく食品)を毎日40 g摂取することからなる.

その日、患者は提供されたもの以外のココア誘導体、コーヒーまたはコーヒー誘導体を摂取することはできません。

他の名前:
  • 研究グループ

栄養介入は、食事中に20人の患者のグループで1日間、毎日40 gのカカオ由来の食品(ブラックチョコレートをベースにした食品)を摂取することで構成されます.

その日、患者は提供されたもの以外のココア誘導体、コーヒーまたはコーヒー誘導体を摂取することはできません。

他の名前:
  • 研究グループ

栄養介入は、食事中に20人の患者のグループで1日間、毎日40 gのカカオ由来の食品(ミルク入りチョコレートをベースにした食品)を摂取することで構成されます.

その日、患者は提供されたもの以外のココア誘導体、コーヒーまたはコーヒー誘導体を摂取することはできません。

他の名前:
  • 研究グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採取した尿中の尿酸の結晶化を阻害する能力。
時間枠:12時間
採取した尿中の尿酸の結晶化を阻害する能力。
12時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中のテオブロミン濃度。
時間枠:12時間
尿中のテオブロミン濃度。
12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月4日

一次修了 (実際)

2017年10月6日

研究の完了 (実際)

2017年10月6日

試験登録日

最初に提出

2018年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月18日

最初の投稿 (実際)

2018年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月21日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IB 3475/17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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