이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

지원자의 소변에서 요산의 결정화 위험이 있는 다양한 제품 코코아 유도체의 소비 효과에 대한 연구.

2020년 7월 21일 업데이트: Devicare S.L.
본 연구는 요산 신장 결석의 발달을 예방하기 위해 카카오에 높은 비율로 존재하는 제품인 테오브로민의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

신결석증은 인구의 높은 비율에 영향을 미치는 병리학으로 오래전부터 알려졌음에도 불구하고 치료의 진보는 외과적 측면에 국한된 반면 신장결석 형성의 원인은 아직 밝혀지지 않았다. 교정되어 높은 재발률로 이어집니다.

신장 결석증의 "치유"는 필연적으로 신장 결석의 발생과 관련된 변형을 제거하는 과정을 거칩니다. 요산결석증의 경우 가장 중요한 것은 요 pH가 5.5 미만이고 요산뇨가 상승되어 있어 식습관의 변화를 통해 비교적 쉽게 교정할 수 있으며, pH를 생성하여 증가시키는 구연산염으로 약물치료를 하거나 xantino-oxidase의 억제제인 ​​allopurinol과 함께. 그러나 현재까지 요산결석증에 대한 예방적 치료법 중 요산 결정화 억제에 대한 치료법은 존재하지 않는다.

최근에 요산 결정화 억제제로서의 테오브로민의 효과가 기술되었지만 이는 시험관 내에서만이다. 본 연구는 요산 신장 결석의 발달을 예방하기 위해 카카오에 높은 비율로 존재하는 제품인 테오브로민의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 소변 내 요산 결정화 위험에서 다양한 코코아 파생 제품의 소비 효과를 평가하기 위한 단일 중심, 낮은 개입, 비무작위, 전향적 연구입니다. 이 연구의 참가자는 건강한 지원자이며 Baleares Isles University의 신장 결석 연구소에서 모집할 20명의 개인과 함께 수행될 것입니다.

환자는 이전에 소변 검사를 받아 4가지 식이 중재를 받고 이후 소변 측정을 받게 됩니다. 환자는 1일 동안 따라야 할 하나의 다이어트를 선택하고 다이어트에 해당하는 코코아 파생물(수용성 코코아, 블랙 초콜릿, 우유가 든 초콜릿)을 제공합니다. 식이 요법 다음 날 밤에 축적된 소변을 빠르게 채취하여 통제된 식이 요법(야간 샘플 12시간)을 수행한 다음 6일간의 휴약 기간을 따르고 다른 식이 요법을 선택하여 따라야 할 때까지 반복합니다. 4가지 다이어트와 측정을 거쳤습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, 스페인, 07122
        • Universitat de les Illes Balears, IUNICS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참여 및 협력 준수

제외 기준:

  • 코코아 / 초콜릿 알레르기 또는 테오브로민
  • 임신, 수유기(여성)
  • 약물 치료
  • 만성 질환(당뇨병, 신부전, 심부전, 고요산혈증 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹

모든 환자는 소변 샘플을 채취하기 1일 전에 4가지 다른 식이 개입(카카오 포함 또는 제외)을 따를 것입니다.

샘플을 채취한 후 환자는 다른 식이 요법을 따르기 전에 6일의 휴약 기간을 따르게 되며 이 과정은 각 환자가 4가지 식이 요법을 따를 때까지 반복됩니다.

.

영양 개입 없이 식사 중 20명의 환자 그룹에서 1일 동안 코코아 또는 커피 유래 음식 없이 정상적인 음식 섭취로 구성됩니다. (그날 환자는 코코아 파생물이나 커피 또는 커피 파생물을 섭취할 수 없습니다.)
다른 이름들:
  • 스터디 그룹

영양 개입은 식사 중 20명의 환자 그룹에서 1일 동안 환자에게 제공될 코코아 유래 식품 기초(용해성 코코아 기반 식품)를 매일 40g 섭취하는 것으로 구성됩니다.

그날 환자는 코코아 파생물이나 커피 또는 커피 파생물을 섭취할 수 없습니다.

다른 이름들:
  • 스터디 그룹

영양 개입은 식사 중 20명의 환자 그룹에서 1일 동안 카카오에서 유래한 식품(블랙 초콜릿 기반 식품)을 기본으로 매일 40g을 섭취하는 것으로 구성됩니다.

그날 환자는 코코아 파생물이나 커피 또는 커피 파생물을 섭취할 수 없습니다.

다른 이름들:
  • 스터디 그룹

영양 개입은 식사 중 20명의 환자 그룹에서 1일 동안 코코아에서 유래한 식품(우유가 함유된 초콜릿을 기반으로 한 식품)을 기본으로 매일 40g을 섭취하는 것으로 구성됩니다.

그날 환자는 코코아 파생물이나 커피 또는 커피 파생물을 섭취할 수 없습니다.

다른 이름들:
  • 스터디 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수집된 소변에서 요산의 결정화를 억제하는 능력.
기간: 12 시간
수집된 소변에서 요산의 결정화를 억제하는 능력.
12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변의 테오브로민 농도.
기간: 12 시간
소변의 테오브로민 농도.
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다