Tutkimus eri tuotteiden kulutuksen vaikutuksista Kaakaojohdannaiset vapaaehtoisten virtsassa olevan virtsahapon kiteytymisvaarassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten litiaasi on sairaus, joka vaikuttaa suureen osaan väestöstä, ja vaikka se on ollut tiedossa pitkään, hoidon edistyminen rajoittuu kirurgisiin näkökohtiin, kun taas munuaiskiven muodostumiseen vaikuttavia syitä ei ole. korjattu, mikä johtaa korkeaan toistumiseen.
Munuaisten litiaasin "parantuminen" tapahtuu väistämättä munuaiskiven syntymiseen liittyvien muutosten eliminoimisen kautta. Virtsahappolitiaasin tapauksessa tärkeimmät ovat virtsan pH alle 5,5 ja kohonnut urikosuria, joka voidaan korjata suhteellisen helposti muuttamalla ruokailutottumuksia sekä farmakologisella hoidolla sitraattilla, joka tuottaa ja nostaa pH:ta tai ksantinooksidaasin estäjiä, kuten allopurinolia. Uraalihappolitiaasiin saatavilla olevista profylaktisista hoitomuodoista ei kuitenkaan toistaiseksi ole olemassa virtsahapon kiteytymisen estämistä varten.
Äskettäin on kuvattu teobromiinin vaikutuksia virtsahapon kiteytymisen estäjänä, mutta vain in vitro. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teobromiinin, -tuotteen, jota on runsaasti kaakaossa - tehoa ehkäistä virtsahappomunuaiskivien muodostumista.
Tutkimus on yksikeskinen, vähän interventiota vaativa, ei-satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan eri kaakaojohdannaistuotteiden kulutuksen vaikutuksia virtsahapon kiteytymisriskiin. Tutkimukseen osallistuvat terveet vapaaehtoiset, ja tehdäänkö se 20 henkilön kanssa, jotka rekrytoidaan Baleaarien saarten yliopiston munuaiskivitaudin tutkimuslaboratorioon.
Potilaat ottavat aiemmin virtsatestin suorittaakseen 4 ravitsemustoimenpidettä ja seuraavat virtsan mittaukset. Potilaat valitsevat yhden ruokavalion, jota noudatetaan 1 päivän ajan, ja heille tarjotaan ruokavalioon vastaava kaakaojohdannainen (liukoinen kaakao, musta suklaa, suklaa maidolla). Ruokavalion jälkeisenä päivänä he ottavat nopeasti poiminta yön aikana kertyneestä virtsasta, josta seurasivat kontrolloitua ruokavaliota (12 h yönäyte), noudattavat sitten 6 päivän huuhtoutumisjaksoa ja valitsevat toisen ruokavalion, jota noudatetaan ja toistetaan, kunnes he noudattavat. ovat käyneet läpi 4 ruokavaliota ja mittauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07122
- Universitat de les Illes Balears, IUNICS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaatimustenmukaisuus tutkimukseen osallistumisessa ja yhteistyössä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaakao-/suklaaallergia tai teobromiini
- Raskaus, imetysaika (naiset)
- farmakologinen hoito
- krooniset sairaudet (diabetes, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, hyperurikemia, ...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Kaikki potilaat noudattavat neljää erilaista ruokavaliota (kaakaon kanssa tai ilman) 1 päivän ajan ennen virtsanäytteen ottamista. Näytteen ottamisen jälkeen potilas seuraa 6 päivän huuhtoutumisjaksoa ennen toisen ruokavalion noudattamista, ja tämä prosessi toistetaan jokaiselle potilaalle, kunnes he ovat noudattaneet neljää ruokavaliota. . |
Ilman ravitsemustoimenpiteitä se koostuu normaalista ruoasta ilman kaakaosta tai kahvista valmistettua ruokaa 1 päivän ajan 20 potilaan ryhmässä aterioiden yhteydessä.
(Sinä päivänä potilas ei voi juoda kaakaojohdannaisia eikä kahvia tai kahvijohdannaisia).
Muut nimet:
Ravitsemustoimenpide koostuu 40 g:n päivittäisestä kaakaopohjaisen ravinnon saannista, joka tarjotaan potilaalle (Liukoiseen kaakaoon perustuva ruoka) yhden vuorokauden aikana 20 potilaan ryhmässä aterioiden yhteydessä. Tänä päivänä potilas ei voi juoda kaakaojohdannaisia eikä kahvia tai kahvijohdannaisia lukuun ottamatta tarjottua.
Muut nimet:
Ravitsemustoimenpide koostuu 40 g:n päivittäisestä kaakaosta johdetun ruoan (Mustasta suklaapohjaisesta ruoasta) nauttimisesta 1 päivän ajan 20 potilaan ryhmässä aterioiden yhteydessä. Tänä päivänä potilas ei voi juoda kaakaojohdannaisia eikä kahvia tai kahvijohdannaisia lukuun ottamatta tarjottua.
Muut nimet:
Ravitsemustoimenpide koostuu 40 g:n päivittäisestä kaakaopohjaisesta ruoasta (Suklaapohjainen maitopohjainen ruoka) 1 päivän ajan 20 potilaan ryhmässä aterioiden yhteydessä. Tänä päivänä potilas ei voi juoda kaakaojohdannaisia eikä kahvia tai kahvijohdannaisia lukuun ottamatta tarjottua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky estää virtsahapon kiteytymistä kerätyssä virtsassa.
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Kyky estää virtsahapon kiteytymistä kerätyssä virtsassa.
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teobromiinin pitoisuus virtsassa.
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Teobromiinin pitoisuus virtsassa.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB 3475/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .