糖尿病のリスクのある人々における植物油から作られた栄養補助食品の影響の評価

慢性非感染性疾患 (NCD) は世界中の死亡の 63% を占め、そのうち 80% は低・中所得国で発生しています。コロンビアでは、全死亡の 71% が NCD に関連しています。 このパンデミックは、体重、血糖値、血圧、心肺機能、その他の比較的小さな危険因子を含む、一度に複数の危険因子に影響を与える介入を生み出し、危険因子を制御することで防ぐことができます。

一方で、糖尿病は世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっています。 糖尿病の自然史では、糖尿病のリスクを与える要因が先行し、炭水化物不耐症や空腹時血糖障害などを含む「前糖尿病」という用語として知られる一連の疾患のリスクが生じます。 糖尿病または前糖尿病のリスクがある人々は無症状であることが多いですが、病変は微小血管床と大血管床で発生し、長期的な腎機能不全、網膜損傷、末梢神経や動脈への影響を引き起こします。 血管損傷は、網膜症、腎不全、疼痛性または自律神経障害、および急性心筋梗塞などのアテローム性動脈硬化性心血管疾患を脅かす疾患のリスク増加につながります。

上記の状況により、糖尿病のリスクがある患者に介入し、短期、中期、長期的に身体への悪影響を防ぐための非薬理学的介入が熱心に模索されています。 最も有望な研究分野の 1 つは、栄養補助食品の分野です。 コロンビアのチームフーズ S.A は、その組成により、糖尿病とその合併症の発症に関連する病態生理学的現象を改善する能力を持つ可能性のある植物油のサプリメントを開発しました。

この試験の主な目的は、チームフーズとロスアンデス大学が共同で設計した植物油ベースの食品の摂取が、糖尿病のリスクのある人々の代謝健康のいくつかの指標に及ぼす影響を評価することです。 具体的な目標は次のとおりです。

• 糖尿病のリスクがあるが、血漿グルコース、コレステロール、またはトリグリセリドを制御するための薬を受けておらず、腎臓や目の機能障害などの合併症を発症していない患者のサンプルを登録する。
• スタディサプリメントの毎日の摂取が空腹時血糖、経口ブドウ糖負荷試験の血糖曲線下面積、および糖化ヘモグロビン（HbA1c - 過去 3 か月間の血糖値の指標）に及ぼす影響を評価するため。
• インスリン抵抗性の指標およびバイオマーカーに対するサプリメントの効果を評価する。
• 脂質プロファイル、血圧、体重、体組成などの他の心血管リスク因子に対するサプリメントの効果を評価するため。