Avaliação do Impacto de um Suplemento Nutricional à base de Óleos Vegetais em Pessoas com Risco de Diabetes

As doenças crônicas não transmissíveis (DCNT) são responsáveis ​​por 63% das mortes no mundo, das quais 80% ocorrem em países de baixa e média renda. Na Colômbia, 71% de todas as mortes estão relacionadas às DCNT . Essa pandemia pode ser evitada controlando os fatores de risco, buscando criar intervenções que afetem mais de um fator de risco por vez, incluindo peso corporal, níveis de glicose no sangue, pressão arterial, aptidão cardiorrespiratória e outros fatores de risco relativamente menores.

Por outro lado, o diabetes mellitus é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Em sua história natural, o diabetes é precedido por fatores que conferem risco de diabetes e por um grupo de distúrbios conhecido como "pré-diabetes", termo que compreende intolerância a carboidratos e glicemia de jejum alterada. Embora as pessoas com risco de diabetes ou pré-diabetes sejam frequentemente assintomáticas; as lesões se desenvolvem em leitos micro e macrovasculares e resultam em disfunção renal de longo prazo, danos à retina e comprometimento de nervos e artérias periféricos. Danos vasculares levam a um risco aumentado de retinopatia, insuficiência renal, neuropatia dolorosa ou autonômica e doenças cardiovasculares ateroscleróticas ameaçadoras, como infarto agudo do miocárdio.

A situação acima tem motivado uma intensa busca por intervenções não farmacológicas para intervir em pacientes com risco de diabetes e prevenir consequências negativas no organismo a curto, médio e longo prazo. Uma das áreas de pesquisa mais promissoras é o campo dos nutracêuticos. A Colombian Team Foods S.A desenvolveu um suplemento de óleos vegetais, que por sua composição poderia ter a capacidade de melhorar os fenômenos fisiopatológicos associados ao desenvolvimento do diabetes e suas complicações.

O principal objetivo deste ensaio é avaliar o impacto do consumo de um óleo vegetal elaborado em conjunto pela Team Foods e a universidade de los Andes, em diversos indicadores metabólicos de saúde em pessoas com risco de diabetes. Os objetivos específicos são:

• Inscrever uma amostra de pacientes com risco de diabetes, mas que não receberam medicamentos para controlar a glicose plasmática, colesterol ou triglicerídeos e não desenvolveram complicações como disfunção renal ou ocular.
• Avaliar o efeito do consumo diário do suplemento do estudo na glicemia em jejum, na área sob a curva de glicose em um teste oral de tolerância à glicose e na hemoglobina glicada (HbA1c, um indicador dos níveis de glicose no sangue nos últimos 3 meses).
• Avaliar o efeito do suplemento sobre índices e biomarcadores de resistência à insulina.
• Avaliar o efeito do suplemento em outros fatores de risco cardiovascular, incluindo perfil lipídico, pressão arterial, peso corporal e composição corporal.