Bewertung der Wirkung eines Nahrungsergänzungsmittels aus Pflanzenölen bei Menschen mit Diabetesrisiko

Chronische nichtübertragbare Krankheiten (NCDs) sind für 63 % der Todesfälle weltweit verantwortlich, wovon 80 % in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auftreten. In Kolumbien stehen 71 % aller Todesfälle im Zusammenhang mit nichtübertragbaren Krankheiten. Diese Pandemie kann verhindert werden, indem die Risikofaktoren kontrolliert werden und Interventionen entwickelt werden, die mehr als einen Risikofaktor gleichzeitig beeinflussen, darunter Körpergewicht, Blutzuckerspiegel, Blutdruck, kardiorespiratorische Fitness und andere relativ geringfügige Risikofaktoren.

Andererseits ist Diabetes mellitus weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. In seinem natürlichen Verlauf gehen Diabetes Faktoren voraus, die das Diabetesrisiko erhöhen, und für eine Gruppe von Erkrankungen, die als „Prädiabetes“ bekannt sind, umfasst der Begriff Kohlenhydratunverträglichkeit und beeinträchtigte Nüchternglykämie. Obwohl Menschen mit einem Risiko für Diabetes oder Prädiabetes oft asymptomatisch sind; Läsionen entwickeln sich in mikro- und makrovaskulären Schichten und führen zu langfristigen Nierenfunktionsstörungen, Netzhautschäden und Beeinträchtigungen peripherer Nerven und Arterien. Gefäßschäden führen zu einem erhöhten Risiko für Retinopathie, Niereninsuffizienz, schmerzhafte oder autonome Neuropathie und atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankungen wie einen akuten Myokardinfarkt.

Die oben beschriebene Situation hat zu einer intensiven Suche nach nicht-pharmakologischen Interventionen geführt, um bei Patienten mit Diabetesrisiko einzugreifen und kurz-, mittel- und langfristig negative Folgen für den Körper zu verhindern. Einer der vielversprechendsten Forschungsbereiche ist der Bereich der Nutrazeutika. Colombian Team Foods S.A. hat ein Nahrungsergänzungsmittel aus Pflanzenölen entwickelt, dessen Zusammensetzung die Fähigkeit haben könnte, pathophysiologische Phänomene zu verbessern, die mit der Entwicklung von Diabetes und seinen Komplikationen verbunden sind.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Verzehrs eines auf Pflanzenölen basierenden Produkts, das gemeinsam von Team Foods und der Universität Los Andes entwickelt wurde, auf mehrere Indikatoren für die Stoffwechselgesundheit bei Menschen mit Diabetesrisiko zu bewerten. Die konkreten Ziele sind:

• Aufnahme einer Stichprobe von Patienten, die einem Diabetesrisiko ausgesetzt sind, aber keine Medikamente zur Kontrolle von Plasmaglukose, Cholesterin oder Triglyceriden erhalten haben und bei denen keine Komplikationen wie Nieren- oder Augenfunktionsstörungen aufgetreten sind.
• Um die Wirkung der täglichen Einnahme des Studienergänzungsmittels auf den Nüchternblutzucker, die Fläche unter der Glukosekurve in einem oralen Glukosetoleranztest und das glykierte Hämoglobin (HbA1c – ein Indikator für den Blutzuckerspiegel der letzten 3 Monate) zu bewerten.
• Um die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels auf Indizes und Biomarker der Insulinresistenz zu bewerten.
• Um die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels auf andere kardiovaskuläre Risikofaktoren zu bewerten, einschließlich Lipidprofil, Blutdruck, Körpergewicht und Körperzusammensetzung.