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幼児の不正咬合を矯正するためのおしゃぶりの使用

2025年4月9日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この研究の目的は、おしゃぶり (102 Medical Pacifier、Curaprox、スイス) が幼児の後方交差咬合、前方開咬、大きなオーバージェット、舌機能障害などの不正咬合に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4058
        • 募集
        • UZB, University Center for Dental Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • おしゃぶりおよび/または哺乳瓶を使用してから 6 か月間、しゃぶり続けているお子様。
  • 強制咬合の有無にかかわらず、乳歯犬歯および/または乳臼歯の領域に最小1本の歯および/または端から端までの後方クロスバイトを示す。

AND / OR

-オーバーバイトが負の値または端から端まで（≤0）である、舌の突き出しの有無にかかわらず、前方の開咬を示します。

除外基準:

  • 指しゃぶり（または他の物をしゃぶる）をしている子供
  • 症候群または裂け目の患者
  • 頭蓋顔面外傷の病歴、顎関節感染症の病歴、または筋骨格の非対称性（例： 脊柱側弯症、斜頸)
  • 全身性疾患の患者
  • 現在矯正治療中または矯正治療中の方
  • 歯が強直した患者（歯の外傷後など）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：機能性おしゃぶり
習慣的なおしゃぶりから機能的なおしゃぶりへの交換
デバイス：機能性おしゃぶり
子供たちは習慣的なおしゃぶりから機能的なおしゃぶりに交換し、哺乳瓶を止めます
アクティブコンパレータ：習慣をやめる
習慣的なおしゃぶりや哺乳瓶の使用をやめる
行動：習慣をやめる
おしゃぶりや哺乳瓶の使用をやめる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
後方クロスバイト
時間枠：1年
強制咬合の有無にかかわらず、乳歯犬歯および/または乳臼歯の領域に最小1本の歯および/または端から端までの後方クロスバイトの存在。
1年
前開咬
時間枠：1年
オーバーバイトが負の値または端から端まで (≤ 0) である前方開咬の存在、舌の突き出しの有無にかかわらず。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔の動き
時間枠：1年
一口の水を飲み込む際の唇の収縮
1年
唇の能力
時間枠：1年
安静時の上唇と下唇の接触
1年
顔の形態
時間枠：1年
顔のプロポーションの3D測定
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • スタディチェア：Carlalberta Verna, DDS, PhD、University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月24日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月27日

最初の投稿 (実際)

2018年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月9日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UZB-Pacifier

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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