Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av en smokk for å korrigere malokklusjoner hos små barn

9. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Målet med studien er å undersøke effekten av en smokk (102 Medical Pacifier, Curaprox, Sveits) på malokklusjoner som bakre kryssbitt, anteriort åpent bitt, større overjet og tungedysfunksjon hos små barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4058
        • Rekruttering
        • UZB, University Center for Dental Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som suger smokken og/eller tåteflasken de siste 6 månedene i bruk.
  • Manifesterende bakre kryssbitt hvor minimum 1 tann og/eller kant i kant i regionen løvfellende hjørnetenner og/eller løvfellende jeksler, med eller uten tvungen bitt.

OG / ELLER

- Manifesterende fremre åpent bitt der overbittet har negative verdier eller kant i kant (≤ 0), med eller uten tungestøt.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som suger tommel eller finger (eller suger andre gjenstander)
  • syndrom- eller spaltepasienter
  • pasienter med en historie med kranio-ansiktstraumer, historie med kjeveleddsinfeksjon eller muskel-skjelettasymmetri (f. skoliose, torticollis)
  • pasienter med systematiske sykdommer
  • pasienter under eller etter kjeveortopedisk behandling
  • pasienter med ankyloserte tenner (f.eks. etter tanntraumer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell smokk
Bytt fra den vanlige smokken til en funksjonell smokk
Enhet: Funksjonell smokk
Barn bytter fra den vanlige smokken til den funksjonelle smokken og stopper tåteflasken
Aktiv komparator: Slutt med vanen
Stopp bruken av den vanlige smokken og/eller tåteflasken
Atferdsmessig: Slutt med vanen
Barn slutter å bruke smokken og/eller tåteflasken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakre kryssbitt
Tidsramme: 1 år
tilstedeværelse av bakre kryssbitt hvor minimum 1 tann og/eller kant i kant i regionen løvfellende hjørnetenner og/eller løvfellende jekslinger, med eller uten tvungen bitt.
1 år
Fremre åpent bitt
Tidsramme: 1 år
tilstedeværelse av fremre åpent bitt der overbittet har negative verdier eller kant i kant (≤ 0), med eller uten tungestøt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsbevegelse
Tidsramme: 1 år
Leppekontraksjon under svelging av en slurk vann
1 år
Leppekompetanse
Tidsramme: 1 år
Kontakt mellom over- og underleppen i ro
1 år
Ansiktsmorfologi
Tidsramme: 1 år
3D målinger av ansikts proporsjoner
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Studiestol: Carlalberta Verna, DDS, PhD, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UZB-Pacifier

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere