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L'uso di un ciuccio per correggere le malocclusioni nei bambini piccoli

9 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Lo scopo dello studio è indagare l'effetto di un ciuccio (102 Medical Pacifier, Curaprox, Svizzera) su malocclusioni come morso incrociato posteriore, morso aperto anteriore, overjet più grande e disfunzione della lingua nei bambini piccoli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4058
        • Reclutamento
        • UZB, University Center for Dental Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che stanno succhiando il ciuccio e/o il biberon negli ultimi 6 mesi in uso.
  • Manifestazione di morso incrociato posteriore in cui minio 1 dente e/o margine a margine nella regione dei canini decidui e/o dei molari decidui, con o senza morso forzato.

E/O

- Manifestante morso aperto anteriore in cui l'overbite ha valori negativi o da bordo a bordo (≤ 0), con o senza spinta della lingua.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che si succhiano il pollice o le dita (o succhiano altri oggetti)
  • pazienti sindromici o schisi
  • pazienti con storia di trauma cranio-facciale, storia di infezione dell'articolazione temporo-mandibolare o asimmetria muscolo-scheletrica (ad es. scoliosi, torcicollo)
  • pazienti con malattie sistematiche
  • pazienti attualmente sottoposti o dopo il trattamento ortodontico
  • pazienti con denti anchilosati (ad es. dopo traumi dentali).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ciuccio funzionale
Passa dal ciuccio abituale a un ciuccio funzionale
Dispositivo: Ciuccio funzionale
I bambini passano dal ciuccio abituale al ciuccio funzionale e fermano il biberon
Comparatore attivo: Fermare l'abitudine
Sospendere l'uso del ciuccio abituale e/o del biberon
Comportamentale: Fermare l'abitudine
I bambini smettono di usare il ciuccio e/o il biberon

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morso incrociato posteriore
Lasso di tempo: 1 anno
presenza di morso incrociato posteriore in cui minio 1 dente e/o bordo a bordo nella regione canini decidui e/o molari decidui, con o senza morso forzato.
1 anno
Morso aperto anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
presenza di morso aperto anteriore in cui l'overbite ha valori negativi o bordo contro bordo (≤ 0), con o senza sublussazione della lingua.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento facciale
Lasso di tempo: 1 anno
Contrazione delle labbra durante la deglutizione di un sorso d'acqua
1 anno
Competenza labiale
Lasso di tempo: 1 anno
Contatto tra il labbro superiore e quello inferiore a riposo
1 anno
Morfologia facciale
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazioni 3D delle proporzioni facciali
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Cattedra di studio: Carlalberta Verna, DDS, PhD, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UZB-Pacifier

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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