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Die Verwendung eines Schnullers zur Korrektur von Fehlstellungen bei kleinen Kindern

9. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines Schnullers (102 Medical Pacifier, Curaprox, Schweiz) auf Fehlstellungen wie hinteren Kreuzbiss, vorderen offenen Biss, größeren Overjet und Zungenfunktionsstörungen bei kleinen Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4058
        • Rekrutierung
        • UZB, University Center for Dental Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die den Schnuller und/oder die Babyflasche in den letzten 6 Monaten in Gebrauch genommen haben.
  • Manifestierender hinterer Kreuzbiss mit mindestens 1 Zahn und/oder Kante an Kante im Bereich der Milcheckzähne und/oder Milchmolaren, mit oder ohne Zwangsbiss.

UND / ODER

- Offener vorderer offener Biss, bei dem der Überbiss negative Werte oder Kante an Kante (≤ 0) hat, mit oder ohne Zungenpressung.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die am Daumen oder Finger lutschen (oder an anderen Gegenständen lutschen)
  • Syndrom- oder Spaltpatienten
  • Patienten mit Schädel-Gesichts-Trauma in der Vorgeschichte, Kiefergelenksinfektion in der Vorgeschichte oder Muskel-Skelett-Asymmetrie (z. Skoliose, Torticollis)
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • Patienten, die sich derzeit in oder nach einer kieferorthopädischen Behandlung befinden
  • Patienten mit ankylosierten Zähnen (z. B. nach Zahntrauma).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktioneller Schnuller
Wechseln Sie vom gewöhnlichen Schnuller zu einem funktionellen Schnuller
Gerät: Funktioneller Schnuller
Kinder wechseln von ihrem gewohnten Schnuller zum Funktionsschnuller und stoppen die Babyflasche
Aktiver Komparator: Hör auf mit der Gewohnheit
Hören Sie auf, den gewöhnlichen Schnuller und/oder die Babyflasche zu verwenden
Verhalten: Hör auf mit der Gewohnheit
Kinder hören auf, ihren Schnuller und/oder ihre Babyflasche zu benutzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinterer Kreuzbiss
Zeitfenster: 1 Jahr
Vorliegen eines posterioren Kreuzbisses mit mindestens 1 Zahn und/oder Kante an Kante im Bereich der Milcheckzähne und/oder Milchmolaren, mit oder ohne Zwangsbiss.
1 Jahr
Anterior offener Biss
Zeitfenster: 1 Jahr
Vorhandensein eines vorderen offenen Bisses, bei dem der Überbiss negative Werte oder Kante an Kante (≤ 0) hat, mit oder ohne Zungenpressung.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsbewegung
Zeitfenster: 1 Jahr
Lippenkontraktion beim Schlucken eines Schluckes Wasser
1 Jahr
Lippenkompetenz
Zeitfenster: 1 Jahr
Kontakt zwischen Ober- und Unterlippe im Ruhezustand
1 Jahr
Gesichtsmorphologie
Zeitfenster: 1 Jahr
3D-Messungen der Gesichtsproportionen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Studienstuhl: Carlalberta Verna, DDS, PhD, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UZB-Pacifier

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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