Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cumi használata kisgyermekek elzáródásainak kijavítására

2020. június 8. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A tanulmány célja a cumi (102 Medical Pacifier, Curaprox, Svájc) hatásának vizsgálata olyan rossz elzáródásokra, mint a hátsó keresztharapás, az elülső nyitott harapás, a nagyobb túlfecskendezés és a nyelv diszfunkciója kisgyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek, akik az elmúlt 6 hónapban szopják a cumit és/vagy cumisüveget.
  • Megnyilvánuló hátsó keresztharapás, amelyben legalább 1 fog és/vagy éltől szélig ér a régióban a lombhullató szemfogak és/vagy őrlőfogak, erőltetett harapással vagy anélkül.

ÉS/VAGY

- Megnyilvánuló elülső nyitott harapás, amelyben a túlharapás negatív értékekkel rendelkezik, vagy éltől szélig (≤ 0), nyelvnyomással vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Hüvelykujj- vagy ujjszívás (vagy más tárgyakat szoptató) gyermekek
  • szindrómás vagy hasadékos betegek
  • betegek, akiknek a kórtörténetében koponya-arc trauma, temporomandibularis ízületi fertőzés vagy izom-csontrendszeri aszimmetria szerepel (pl. gerincferdülés, torticollis)
  • szisztematikus betegségekben szenvedő betegek
  • jelenleg fogszabályozó kezelés alatt álló vagy azt követő betegek
  • ankilózus fogakkal rendelkező betegek (például fogászati ​​trauma után).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális cumi
Válts a megszokott cumiról funkcionális cumira
Eszköz: Funkcionális cumi
A gyerekek a szokásos cumiról a funkcionális cumira váltanak, és leállítják a cumisüveget
Aktív összehasonlító: Hagyd abba a szokást
Hagyja abba a szokásos cumi és/vagy cumisüveg használatát
Viselkedési: Hagyd abba a szokást
A gyerekek abbahagyják a cumi és/vagy cumisüveg használatát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hátsó keresztharapás
Időkeret: 1 év
hátsó keresztharapás jelenléte, amelyben legalább 1 fog és/vagy éltől szélig a régióban lombhullató szemfogak és/vagy őrlőfogak, erőltetett harapással vagy anélkül.
1 év
Elülső nyitott harapás
Időkeret: 1 év
elülső nyitott harapás jelenléte, amelyben a túlharapás negatív értékekkel rendelkezik, vagy szélétől szélig (≤ 0), nyelvnyomással vagy anélkül.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arc mozgás
Időkeret: 1 év
Ajakösszehúzódás egy korty víz lenyelése közben
1 év
Ajkak kompetenciája
Időkeret: 1 év
Nyugalomban érintkezik a felső és az alsó ajak között
1 év
Az arc morfológiája
Időkeret: 1 év
Az arc arányainak 3D-s mérése
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Carlalberta Verna, DDS, PhD, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UZB-Pacifier

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális cumi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel