Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití dudlíku k nápravě malokluze u malých dětí

9. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Cílem studie je prozkoumat účinek dudlíku (102 Medical Pacifier, Curaprox, Švýcarsko) na malokluze, jako je zadní zkřížený skus, přední otevřený skus, větší přetlak a dysfunkce jazyka u malých dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4058
        • Nábor
        • UZB, University Center for Dental Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které sají dudlík a/nebo kojeneckou láhev posledních 6 měsíců v používání.
  • Manifestující zadní zkřížený skus, při kterém minimálně 1 zub a/nebo hrana k hraně v oblasti mléčných špičáků a/nebo mléčných molárů, s nuceným skusem nebo bez něj.

A / NEBO

- Projevující se přední otevřený skus, ve kterém má předkus záporné hodnoty nebo od hrany k hraně (≤ 0), s nebo bez zatlačení jazyka.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které sají palec nebo prsty (nebo sají jiné předměty)
  • pacienti se syndromy nebo rozštěpy
  • pacienti s anamnézou kranio-obličejového traumatu, anamnézou infekce temporomandibulárního kloubu nebo muskuloskeletální asymetrie (např. skolióza, torticollis)
  • pacientů se systematickým onemocněním
  • pacientů v současné době pod ortodontickou léčbou nebo po ní
  • pacienti s ankylozovanými zuby (např. po traumatu zubů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční dudlík
Vyměňte z obvyklého dudlíku za funkční dudlík
Přístroj: Funkční dudlík
Děti vymění ze svého obvyklého dudlíku na funkční dudlík a zastaví kojeneckou láhev
Aktivní komparátor: Stop návyku
Přestaňte používat navyklý dudlík nebo kojeneckou láhev
Behaviorální: Stop návyku
Děti přestanou používat dudlík a/nebo kojeneckou láhev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zadní zkřížený skus
Časové okno: 1 rok
přítomnost zadního zkříženého skusu, ve kterém minimálně 1 zub a/nebo hrana k okraji v oblasti mléčných špičáků a/nebo mléčných molárů, s nuceným skusem nebo bez něj.
1 rok
Přední otevřený skus
Časové okno: 1 rok
přítomnost předního otevřeného skusu, ve kterém má předkus záporné hodnoty nebo od okraje k okraji (≤ 0), s nebo bez zatlačení jazyka.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb obličeje
Časové okno: 1 rok
Stahování rtů při polykání doušku vody
1 rok
Kompetence rtů
Časové okno: 1 rok
Kontakt mezi horními a dolními rty v klidu
1 rok
Morfologie obličeje
Časové okno: 1 rok
3D měření proporcí obličeje
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carlalberta Verna, DDS, PhD, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UZB-Pacifier

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit