Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​en sut til at korrigere maloklusioner hos små børn

9. april 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​en sut (102 Medical Pacifier, Curaprox, Schweiz) på malokklusioner som posterior krydsbid, anterior åben bid, større overjet og tungedysfunktion hos små børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4058
        • Rekruttering
        • UZB, University Center for Dental Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der sutter sutten og/eller sutten i de sidste 6 måneder i brug.
  • Manifesterende bagerste krydsbid, hvor minimum 1 tand og/eller kant til kant i regionen løvfældende hjørnetænder og/eller løvfældende kindtænder, med eller uden tvungen bid.

OG/ELLER

- Manifesterende anteriort åbent bid, hvor overbiddet har negative værdier eller kant til kant (≤ 0), med eller uden tungestød.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der sutter tommelfinger eller finger (eller sutter andre genstande)
  • syndrom- eller spaltepatienter
  • patienter med anamnese med kranio-ansigtstraumer, anamnese med infektion i kæbeleddet eller muskuloskeletal asymmetri (f. skoliose, torticollis)
  • patienter med systematiske sygdomme
  • patienter, der i øjeblikket er under eller efter ortodontisk behandling
  • patienter med ankyloserede tænder (f.eks. efter tandtraume).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel sut
Skift fra den sædvanlige sut til en funktionel sut
Enhed: Funktionel sut
Børn bytter fra deres sædvanlige sut til den funktionelle sut og stop sutteflaske
Aktiv komparator: Stop med vanen
Stop brugen af ​​den sædvanlige sut og/eller sutteflaske
Adfærdsmæssigt: Stop med vanen
Børn stopper med at bruge deres sut og/eller sutteflaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bageste krydsbid
Tidsramme: 1 år
tilstedeværelse af posterior krydsbid, hvor minimum 1 tand og/eller kant til kant i regionen løvfældende hjørnetænder og/eller løvfældende kindtænder, med eller uden tvungen bid.
1 år
Forreste åbent bid
Tidsramme: 1 år
tilstedeværelse af forreste åbent bid, hvor overbiddet har negative værdier eller kant til kant (≤ 0), med eller uden tungetryk.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsbevægelse
Tidsramme: 1 år
Læbesammentrækning under synkning af en tår vand
1 år
Læbe kompetence
Tidsramme: 1 år
Kontakt mellem over- og underlæber i hvile
1 år
Ansigtsmorfologi
Tidsramme: 1 år
3D målinger af ansigtsproportioner
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Studiestol: Carlalberta Verna, DDS, PhD, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2018

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZB-Pacifier

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner