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유아의 부정교합 교정을 위한 공갈젖꼭지 사용

2025년 4월 9일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 연구의 목적은 유아의 후방 반대교합, 전방 개방교합, 더 큰 돌출 및 혀 기능 장애와 같은 부정교합에 대한 젖꼭지(102 Medical Pacifier, Curaprox, Switzerland)의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4058
        • 모병
        • UZB, University Center for Dental Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최근 6개월 동안 젖꼭지 및/또는 젖병을 빨고 있는 어린이.
  • 강제 교합이 있거나 없는 지역에서 최소 1개의 치아 및/또는 가장자리에서 가장자리까지 유치 송곳니 및/또는 낙엽 어금니가 나타나는 후방 교차교합이 나타납니다.

그리고 / 또는

- 피개교합이 음의 값 또는 가장자리에서 가장자리까지(≤ 0), 혀 추력이 있거나 없는 명시적인 전방 개방 교합.

제외 기준:

  • 엄지손가락이나 손가락을 빠는(또는 다른 물건을 빠는) 어린이
  • 증후군 또는 구순구개열 환자
  • 두개-안면 외상의 병력, 악관절 감염 또는 근골격 비대칭의 병력이 있는 환자(예: 척추 측만증, 사경)
  • 전신질환 환자
  • 현재 교정치료를 받고 있거나 치료를 받고 있는 환자
  • 강직된 치아가 있는 환자(예: 치과 외상 후).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능성 젖꼭지
습관성 노리개에서 기능성 노리개로 교체
아이들은 습관적인 노리개에서 기능성 노리개로 교체하고 젖병을 멈춥니다.
활성 비교기: 그만 습관
습관적인 젖꼭지 및/또는 젖병 사용을 중단하십시오.
아이들이 젖꼭지 및/또는 젖병 사용을 중단함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후방교합
기간: 일년
최소 1개의 치아 및/또는 가장자리에서 가장자리까지 유치 송곳니 및/또는 낙엽 어금니가 있는 후방 교차교합의 존재, 강제 교합 여부에 관계없이.
일년
전방 개방교합
기간: 일년
피개교합이 음의 값을 갖거나 가장자리에서 가장자리까지(≤ 0), 설압이 있거나 없는 전방 개방 교합의 존재.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 움직임
기간: 일년
물 한 모금을 삼킬 때 입술 수축
일년
입술 능력
기간: 일년
쉬고 있을 때 윗입술과 아랫입술 사이의 접촉
일년
얼굴 형태
기간: 일년
얼굴 비율의 3D 측정
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Carlalberta Verna, DDS, PhD, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UZB-Pacifier

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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