Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie smoczka do korygowania wad zgryzu u małych dzieci

8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem badania jest zbadanie wpływu smoczka (102 Medical Pacifier, Curaprox, Szwajcaria) na wady zgryzu, takie jak zgryz krzyżowy tylny, zgryz otwarty przedni, większy nagryz i dysfunkcje języka u małych dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci, które przez ostatnie 6 miesięcy ssały smoczek i/lub butelkę.
  • Manifestujący zgryz krzyżowy tylny, w którym minium 1 ząb i/lub krawędź do krawędzi w okolicy kłów liściastych i/lub zębów trzonowych liściastych, ze zgryzem wymuszonym lub bez.

I / LUB

- Manifestujący zgryz otwarty przedni, w którym zgryz nagryzowy ma wartości ujemne lub krawędź do krawędzi (≤ 0), z wysuniętym językiem lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które ssą kciuk lub palec (lub ssą inne przedmioty)
  • pacjentów z zespołem lub rozszczepem
  • pacjenci z urazem czaszkowo-twarzowym w wywiadzie, przebytym zakażeniem stawu skroniowo-żuchwowego lub asymetrią mięśniowo-szkieletową (np. skolioza, kręcz szyi)
  • pacjentów z chorobami układowymi
  • pacjentów w trakcie lub po leczeniu ortodontycznym
  • pacjenci z zesztywniałymi zębami (np. po urazach zębów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Funkcjonalny smoczek
Zamień zwykły smoczek na smoczek funkcjonalny
Urządzenie: Funkcjonalny smoczek
Dzieci zamieniają swój zwykły smoczek na funkcjonalny smoczek i zatrzymują butelkę dla niemowląt
Aktywny komparator: Zatrzymaj nawyk
Przestań używać zwykłego smoczka i / lub butelki dla niemowląt
Behawioralne: Zatrzymaj nawyk
Dzieci przestają używać smoczka i/lub butelki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgryz krzyżowy tylny
Ramy czasowe: 1 rok
obecność zgryzu krzyżowego tylnego, w którym minium 1 ząb i/lub krawędź do krawędzi w okolicy kłów liściastych i/lub zębów trzonowych liściastych, z wymuszonym zgryzem lub bez.
1 rok
Zgryz otwarty przedni
Ramy czasowe: 1 rok
obecność zgryzu otwartego przedniego, w którym zgryz nagryzowy ma wartości ujemne lub krawędź do krawędzi (≤ 0), z lub bez wysunięcia języka.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch twarzy
Ramy czasowe: 1 rok
Skurcz warg podczas połykania łyka wody
1 rok
Kompetencja ust
Ramy czasowe: 1 rok
Kontakt między górną i dolną wargą w stanie spoczynku
1 rok
Morfologia twarzy
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiary 3D proporcji twarzy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carlalberta Verna, DDS, PhD, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UZB-Pacifier

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcjonalny smoczek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj