Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutin käyttö tukoksen korjaamiseen pienillä lapsilla

keskiviikko 9. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia tutin (102 Medical Pacifier, Curaprox, Sveitsi) vaikutusta pienten lasten epäpuhtauksiin, kuten posterioriseen ristipurentaan, etummaiseen avoimeen purentaan, suurempaan ylisuihkuun ja kielen toimintahäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4058
        • Rekrytointi
        • UZB, University Center for Dental Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka imevät tuttia ja/tai tuttipulloa viimeisen 6 kuukauden ajan.
  • Ilmenee posteriorinen poikkipurenta, jossa vähintään 1 hammas ja/tai reuna reunaan alueella lehtihampaat ja/tai poskihampaat, pakkopurenta tai ilman.

JA TAI

- Ilmenee anterior avoin purenta, jossa ylipurenta on negatiivinen tai reunasta reunaan (≤ 0), kielen työntövoiman kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka imevät peukaloita tai sormia (tai muita esineitä)
  • oireyhtymäpotilaat tai halkeamapotilaat
  • potilaat, joilla on aiemmin ollut kallon ja kasvojen vamma, temporomandibulaarinen niveltulehdus tai tuki- ja liikuntaelimistön epäsymmetria (esim. skolioosi, torticollis)
  • potilaille, joilla on systemaattisia sairauksia
  • potilailla, jotka ovat parhaillaan oikomishoidossa tai sen jälkeen
  • potilaat, joilla on ankyloituneet hampaat (esim. hammastrauman jälkeen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimiva tutti
Vaihda tavallisesta tutista toimivaan tuttiin
Laite: Toimiva tutti
Lapset vaihtavat tavanomaisesta tutistaan ​​toimivaan tuttiin ja lopettavat tuttipullon
Active Comparator: Lopeta tapa
Lopeta tavanomaisen tutin ja/tai tuttipullon käyttö
Käyttäytyminen: Lopeta tapa
Lapset lopettavat tuttinsa ja/tai tuttipullonsa käytön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaosa ristipurenta
Aikaikkuna: 1 vuosi
posteriorinen ristipurenta, jossa vähintään 1 hammas ja/tai reunasta reunaan alueella lehtihampaat ja/tai poskihampaat, pakkopurenta tai ilman.
1 vuosi
Etupuoli avoin purenta
Aikaikkuna: 1 vuosi
edessä avoin purenta, jossa ylipurenta on negatiivinen tai reunasta reunaan (≤ 0), kielen työntövoiman kanssa tai ilman.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen liike
Aikaikkuna: 1 vuosi
Huulten supistuminen nieltäessä vettä
1 vuosi
Huulten osaaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ylä- ja alahuulten välinen kosketus levossa
1 vuosi
Kasvojen morfologia
Aikaikkuna: 1 vuosi
3D-mittaukset kasvojen mittasuhteista
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Carlalberta Verna, DDS, PhD, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UZB-Pacifier

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa