El uso de un chupete para corregir maloclusiones en niños pequeños
9 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El objetivo del estudio es investigar el efecto de un chupete (102 Medical Pacifier, Curaprox, Suiza) en maloclusiones como mordida cruzada posterior, mordida abierta anterior, sobremordida horizontal más grande y disfunción de la lengua en niños pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carlalberta Verna, DDS, PhD
- Número de teléfono: 0041 061 2672641
- Correo electrónico: carlalberta.verna@unibas.ch
Ubicaciones de estudio
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-
-
Basel, Suiza, 4058
- Reclutamiento
- UZB, University Center for Dental Medicine
-
Contacto:
- Carlalberta Verna, DDS, PhD, Professor and Chair
- Número de teléfono: +41 61 267 26 40
- Correo electrónico: carlalberta.verna@unibas.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que estén chupando el chupete y/o biberón durante los últimos 6 meses en uso.
- Manifestación de mordida cruzada posterior en la que minima 1 diente y/o borde a borde en la región de caninos temporales y/o molares temporales, con o sin mordida forzada.
Y/O
- Manifestación de mordida abierta anterior en la que la sobremordida tiene valores negativos o de borde a borde (≤ 0), con o sin empuje lingual.
Criterio de exclusión:
- Niños que se chupan el pulgar o los dedos (o chupan otros objetos)
- pacientes sindrómicos o con fisuras
- pacientes con antecedentes de trauma craneofacial, antecedentes de infección de la articulación temporomandibular o asimetría musculoesquelética (p. escoliosis, tortícolis)
- pacientes con enfermedades sistémicas
- pacientes actualmente bajo o después de un tratamiento de ortodoncia
- pacientes con dientes anquilosados (por ejemplo, después de un traumatismo dental).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Chupete funcional
Pasar del chupete habitual a un chupete funcional
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Los niños pasan del chupete habitual al chupete funcional y acaban con el biberón
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Comparador activo: Detener el hábito
Suspender el uso del chupete y/o biberón habitual
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Los niños dejan de usar su chupete y/o biberón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mordida cruzada posterior
Periodo de tiempo: 1 año
|
presencia de mordida cruzada posterior en la que minimo 1 diente y/o borde a borde en la región de caninos temporales y/o molares temporales, con o sin mordida forzada.
|
1 año
|
|
Mordida abierta anterior
Periodo de tiempo: 1 año
|
presencia de mordida abierta anterior en la que la sobremordida tiene valores negativos o borde a borde (≤ 0), con o sin empuje lingual.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movimiento facial
Periodo de tiempo: 1 año
|
Contracción de los labios al tragar un sorbo de agua.
|
1 año
|
|
Competencia labial
Periodo de tiempo: 1 año
|
Contacto entre los labios superior e inferior en reposo
|
1 año
|
|
Morfología facial
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mediciones 3D de proporciones faciales
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Carlalberta Verna, DDS, PhD, University Center for Dental Medicine, Basel, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dimberg L, Bondemark L, Soderfeldt B, Lennartsson B. Prevalence of malocclusion traits and sucking habits among 3-year-old children. Swed Dent J. 2010;34(1):35-42.
- Warren JJ, Slayton RL, Bishara SE, Levy SM, Yonezu T, Kanellis MJ. Effects of nonnutritive sucking habits on occlusal characteristics in the mixed dentition. Pediatr Dent. 2005 Nov-Dec;27(6):445-50.
- Sousa RV, Pinto-Monteiro AK, Martins CC, Granville-Garcia AF, Paiva SM. Malocclusion and socioeconomic indicators in primary dentition. Braz Oral Res. 2014;28:54-60. doi: 10.1590/s1806-83242013005000032.
- Schmid KM, Kugler R, Nalabothu P, Bosch C, Verna C. The effect of pacifier sucking on orofacial structures: a systematic literature review. Prog Orthod. 2018 Mar 13;19(1):8. doi: 10.1186/s40510-018-0206-4.
- Filippi C, Filippi A, Verna C. [Orthodontic therapy in the early childhood using pacifier?]. Swiss Dent J. 2015;125(9):959-70. doi: 10.61872/sdj-2015-09-03. French, German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UZB-Pacifier
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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