SSS-CNを用いた外来患者におけるSSDの評価 (EARLY-MYO-SSS)
総合病院の心筋外来患者における身体症状障害を評価するための身体症状尺度 CHINA (SSS-CN) の早期検証と有用性
調査の概要
詳細な説明
一般病院で見られる最も一般的な病状の 1 つは、身体症状障害 (SSD) です。 この障害は、身体的な問題への顕著な注意によって特徴付けられるため、患者は主に、メンタルヘルスケアの設定ではなく、医療の場で最初に現れます。 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) の第 5 版は、現在 SSD の診断の「ゴールド スタンダード」ですが、臨床的に従うのは困難です。 したがって、患者が自分の状態と重症度に応じて症状を短時間でスコアリングできる自己記入式アンケートによって障害を検出することは、臨床的により実用的です。 ただし、患者健康質問票-9 (PHQ-9)、全般性不安障害尺度-7 (GAD-7)、患者健康質問票-15 (PHQ-15) などの現在の自己申告式質問票は、どちらにも当てはまりません。付随する不安またはうつ病を十分に考慮しておらず、SSD患者の治療効果を監視するために検証されていません。
DSM-5 に基づいて開発された SSD を評価するための身体症状尺度 - 中国 (SSS-CN) は、患者自身がすべて自己管理できる身体症状の 20 項目の短縮版ですが、その評価値はまだ広くテストされていません。 この研究は、SSS-CN が SSD を検出し、障害の重症度を評価するためのタイムリーで実用的な手段として役立つかどうかを調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200127
- Renji Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～80歳;
- 以前に身体疾患と診断されていない患者;
- 身体的な不快感を説明できる全身疾患のない患者;
- チェックリストを取り、医師による評価を受けることに同意する患者。
除外基準:
- 自己評価能力を失った、または参加を拒否した患者。
- 以前に重度の精神障害、精神遅滞または認知症が確認された患者。
- 抗不安薬または抗うつ薬を服用している患者;
- 少なくとも 1 回のフォローアップを完了できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SSDの患者
患者は DSM-5 に従って医師によって SSD と診断され、医師による重症度評価に基づいて Deanxit、SSRI、または SRNI で治療されます。
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参加者を募集し、ベースライン データを収集した後、SSS-CN、PHQ-15、PHQ-9、および GAD-7 アンケートが実施されます。
精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）基準基準の第5版を使用して、プライマリケア医によって独立した診断が行われます。
Deanxit、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）またはセロトニン-ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）は、医師が評価した重症度カテゴリに従って選択的に処方されます。
対応する薬を服用している患者の 2、6、10 週間後に、SSS-CN、PHQ-15、PHQ-9、および GAD- 7つのチェックリスト。
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非 SSD の患者
SSD は DSM-5 に従って医師によって診断されていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SSS-CNによる身体負荷評価の診断精度
時間枠：体重計採取後24時間以内。
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この研究の主な目的は、SSS-CN による身体負荷評価の診断精度をテストすることです。
研究者は、SSS-CN によって評価される身体症状障害が、DSM-5 基準標準によって行われる診断と同じくらい正確であることを期待しています。
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体重計採取後24時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SSS-CNによる治療効果の評価
時間枠：対応する投薬を受けた患者の 2、6、10 週間後。
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研究者は、SSS-CN がプライマリ ケア患者の SSD の治療効果を監視するのに効果的であるという仮説を立てています。
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対応する投薬を受けた患者の 2、6、10 週間後。
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SSS-CNのメリット
時間枠：ベースラインおよび対応する投薬を受けた患者の 2、6、10 週間後。
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SSS-CN が PHQ-15 と比較して劣っていないかどうかを調べる。
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ベースラインおよび対応する投薬を受けた患者の 2、6、10 週間後。
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不安やうつ病を伴うSSD
時間枠：ベースラインおよび対応する投薬を受けた患者の 2、6、10 週間後。
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SSD が不安またはうつ病を伴う頻度、またはどのような状況で SSD が不安またはうつ病を伴うかを評価すること。
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ベースラインおよび対応する投薬を受けた患者の 2、6、10 週間後。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Meng Jiang, MD、Renji Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SSSCN2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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