SSS-CN을 이용한 외래 환자의 SSD 평가 (EARLY-MYO-SSS)
종합병원 심심근 외래 환자의 신체 증상 장애 평가를 위한 신체 증상 척도 CHINA(SSS-CN)의 조기 검증 및 유용성
연구 개요
상세 설명
종합병원에서 가장 흔히 볼 수 있는 의학적 상태 중 하나는 신체 증상 장애(SSD)입니다. 이 장애는 신체적인 문제에 대한 두드러진 관심을 특징으로 하기 때문에 환자는 주로 정신 건강 관리 환경보다는 의료 환경에서 초기에 나타납니다. DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 제5판은 현재 SSD 진단을 위한 "황금 표준"이지만 임상적으로 따르기가 어렵습니다. 따라서 환자가 짧은 시간에 자신의 상태와 중증도에 따라 증상을 점수화할 수 있는 자가 관리 설문지로 장애를 감지하는 것이 임상적으로 더 실용적입니다. 그러나 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9), GAD-7(Generalized Anxiety Disorder Scale-7) 및 PHQ-15(Patient Health Questionnaire-15)와 같은 현재의 자가 보고식 설문지는 둘 다 아니다. 동반 불안이나 우울증을 충분히 고려하거나 SSD 환자의 치료 효과를 모니터링하기 위해 검증되었습니다.
SSS-CN(Somatic Symptom Scale-China)은 SSD를 평가하기 위해 DSM-5를 기반으로 개발되었으며, 환자가 전적으로 자가 관리할 수 있는 신체 증상의 약식 20개 항목 버전이지만 평가 값은 아직 널리 테스트되지 않았습니다. 이 연구는 SSS-CN이 SSD를 감지하고 장애의 중증도를 평가하기 위한 시기적절하고 실용적인 도구 역할을 할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jialiang Mao, MD
- 전화번호: 68383477 13311606283
- 이메일: maoji@aliyun.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- RenJi Hospital
-
연락하다:
- Xuan Su, postgraduate
- 전화번호: 68385925 18817560226
- 이메일: 18817560226@163.com
-
연락하다:
- Bingxu Chen, postgraduate
- 전화번호: 15800539513
- 이메일: zhyp0818@qq.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-80세;
- 이전에 진단된 신체 질환이 없는 환자;
- 신체적 불편함을 설명할 수 있는 전신 질환이 없는 환자;
- 체크리스트를 받고 의사의 평가를 받는 데 동의한 환자.
제외 기준:
- 자가 평가 능력을 상실했거나 참여를 거부한 환자
- 이전에 심각한 정신 장애, 정신 지체 또는 치매가 확인된 환자;
- 항불안제 또는 항우울제를 복용 중인 환자;
- 1회 이상의 후속 조치를 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SSD 환자
환자는 DSM-5에 따라 의사에 의해 SSD로 진단되고 의사의 중증도 평가에 따라 Deanxit, SSRI 또는 SRNI로 치료됩니다.
|
참가자를 모집하고 기본 데이터를 수집한 후 SSS-CN, PHQ-15, PHQ-9 및 GAD-7 설문지가 수행됩니다.
정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5) 기준 표준 제5판을 사용하여 주치의가 독립적인 진단을 내립니다.
Deanxit, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)는 의사가 평가한 중증도 범주에 따라 선택적으로 처방됩니다.
2주, 6주, 10주 후에는 SSS-CN, PHQ-15, PHQ-9 및 GAD- 7가지 체크리스트.
|
|
SSD가 아닌 환자
DSM-5에 따라 의사가 진단한 SSD는 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SSS-CN에 의한 체세포 부담 평가의 진단 정확도
기간: 체중계 수집 후 24시간 이내.
|
이 연구의 주요 목적은 SSS-CN에 의한 체세포 부담 평가의 진단 정확도를 테스트하는 것입니다.
연구자들은 SSS-CN에 의해 평가된 신체 증상 장애가 DSM-5 기준 표준에 의해 만들어진 진단만큼 정확할 것으로 기대합니다.
|
체중계 수집 후 24시간 이내.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SSS-CN에 의한 치료 효능 평가
기간: 2,6,10주 후 해당 약물 환자.
|
연구자들은 SSS-CN이 1차 진료 환자에서 SSD의 치료 효능을 모니터링하는 데 효과적이라는 가설을 세웁니다.
|
2,6,10주 후 해당 약물 환자.
|
|
SSS-CN의 장점
기간: 해당 약물을 투여한 환자의 기준선 및 2,6,10주 후.
|
SSS-CN이 PHQ-15에 비해 열등하지 않은지 알아보기 위해.
|
해당 약물을 투여한 환자의 기준선 및 2,6,10주 후.
|
|
불안이나 우울증을 동반한 SSD
기간: 해당 약물을 투여한 환자의 기준선 및 2,6,10주 후.
|
SSD가 불안이나 우울증을 동반하는 빈도 또는 SSD가 불안이나 우울증을 동반하는 상황을 평가하기 위해.
|
해당 약물을 투여한 환자의 기준선 및 2,6,10주 후.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SSSCN2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .