SSD:n arviointi avohoidossa SSS-CN:n avulla (EARLY-MYO-SSS)
torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: RenJi Hospital
KIINAN somaattisten oireiden asteikko (SSS-CN) varhainen validointi ja käyttö somaattisten oireiden häiriön arvioimiseksi yleissairaalan sydänlihaksen avohoidossa
Noin 70-80 % potilaista, joilla on somaattinen oireyhtymä (SSD), käy yleissairaalassa psykiatrisen tai muiden mielenterveyslaitosten sijasta.
Nykyiset itseraportoivat kyselylomakkeet eivät ota riittävästi huomioon seuran aiheuttamaa ahdistusta tai masennusta eivätkä validoituja seuraamaan tällaisen ryhmän hoidon tehokkuutta.
Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) on kehitetty yleissairaaloiden kiireellisen kliinisen vaativuuden vuoksi.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko SSS-CN toimia oikea-aikaisena ja käytännöllisenä välineenä SSD:n havaitsemiseksi ja häiriön vakavuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi yleisimmistä yleissairaaloissa havaituista sairauksista on somaattisten oireiden häiriö (SSD). Koska häiriölle on luonteenomaista huomattava huomio somaattisiin huolenaiheisiin, potilaat saapuvat aluksi pääasiassa lääketieteellisiin tarkoituksiin mieluummin kuin mielenterveyden hoitoon. Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) viides painos on tällä hetkellä "kultastandardi" SSD:n diagnosoinnissa, mutta sitä on kliinisesti vaikea seurata. Siksi on kliinisesti käytännöllisempää havaita häiriö itsetehtyillä kyselylomakkeilla, jotta potilaat voivat pisteyttää oireita oman tilansa ja vaikeusasteensa mukaan lyhyessä ajassa. Nykyiset itseraportoivat kyselylomakkeet, kuten Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) ja Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15), eivät kuitenkaan ole kumpaakaan. riittävästi ottaen huomioon seurana oleva ahdistuneisuus tai masennus eikä validoitu SSD-potilaiden hoidon tehokkuuden seurantaan.
Somatic Symptom Scale-China (SSS-CN) on kehitetty DSM-5:een perustuen SSD:n arvioimiseen, ja se on lyhennetty 20 kohdan versio somaattisista oireista, joita potilas voi antaa kokonaan itse, mutta sen arviointiarvo on ei ole vielä laajalti testattu. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko SSS-CN toimia oikea-aikaisena ja käytännöllisenä välineenä SSD:n havaitsemiseksi ja häiriön vakavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1863
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200127
- Renji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset koehenkilöt ilmoittautuvat syyskuun 2017 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana Renjin sairaalan sisätautiosastolle Shanghaissa, Kiinassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80 vuotta vanha;
- potilaat, joilla ei ole aiemmin diagnosoitua somaattista sairautta;
- potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta, joka voi selittää fyysisen epämukavuuden;
- potilaat, jotka suostuvat suorittamaan tarkistuslistat ja suorittamaan lääkärin arvioinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat menettäneet itsearviointikykynsä tai kieltäytyvät osallistumasta;
- potilaat, joilla on aiemmin todettu vakava mielenterveyshäiriö, kehitysvammaisuus tai dementia;
- potilaat, jotka käyttävät ahdistuneisuus- tai masennuslääkkeitä;
- potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan vähintään kerran seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on SSD
Lääkäri diagnosoi potilaat SSD:n DSM-5:n mukaisesti, ja heitä hoidetaan Deanxitilla, SSRI:llä tai SRNI:llä lääkärin vakavuusarvioinnin perusteella.
|
Osallistujien rekrytoinnin ja perustietojen keräämisen jälkeen suoritetaan SSS-CN-, PHQ-15-, PHQ-9- ja GAD-7-kyselylomakkeet.
Riippumattoman diagnoosin tekee perusterveydenhuollon lääkäri käyttämällä DSM-5-kriteeristandardin viidettä painosta Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
Deanxit, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) tai serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI) määrätään valikoivasti lääkärin arvioiman vakavuusluokan mukaan.
Kaksi, 6,10 viikkoa sen jälkeen, kun potilaat ovat saaneet vastaavia lääkkeitä, suoritetaan kasvokkain haastattelu, puhelinhaastattelu tai mobiilisovelluskysely, jota seurataan käyttämällä SSS-CN, PHQ-15, PHQ-9 ja GAD- 7 tarkistuslistaa.
|
|
Potilaat, joilla ei ole SSD-levyä
Lääkäri ei ole diagnosoinut mitään SSD-levyä DSM-5:n mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSS-CN:n somaattisen taakan arvioinnin diagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa vaa'an keräämisestä.
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata SSS-CN:n somaattisen taakan arvioinnin diagnoositarkkuutta.
Tutkijat odottavat, että SSS-CN:n arvioima somaattisten oireiden häiriö on yhtä tarkka kuin DSM-5-kriteeristandardin perusteella tehdyt diagnoosit
|
24 tunnin kuluessa vaa'an keräämisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuuden arviointi SSS-CN:llä
Aikaikkuna: Kaksi, 6, 10 viikkoa potilaiden jälkeen, joilla on vastaavat lääkkeet.
|
Tutkijat olettavat, että SSS-CN on tehokas SSD:n hoidon tehokkuuden seurannassa perusterveydenhuollon potilailla.
|
Kaksi, 6, 10 viikkoa potilaiden jälkeen, joilla on vastaavat lääkkeet.
|
|
SSS-CN:n etu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2,6,10 viikkoa potilaiden jälkeen, joilla on vastaavia lääkkeitä.
|
Selvittää, onko SSS-CN huonompi kuin PHQ-15.
|
Lähtötilanne ja 2,6,10 viikkoa potilaiden jälkeen, joilla on vastaavia lääkkeitä.
|
|
SSD yhdistettynä ahdistukseen tai masennukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2,6,10 viikkoa potilaiden jälkeen, joilla on vastaavia lääkkeitä.
|
Arvioida kuinka usein SSD liittyy ahdistukseen tai masennukseen tai missä olosuhteissa SSD liittyy ahdistukseen tai masennukseen.
|
Lähtötilanne ja 2,6,10 viikkoa potilaiden jälkeen, joilla on vastaavia lääkkeitä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Meng Jiang, MD, Renji Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Somatoformiset häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Serotoniinin aineet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
- Fluptixol, Melitracen Drug -yhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSSCN2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .