ICU の回復ニーズの共同評価 (CAIRN)
2020年2月14日 更新者：Carla Sevin、Vanderbilt University Medical Center
この研究の主な目的は、Society of Critical Care Medicine (SCCM) THRIVE Collaboratives が患者、その家族、および臨床医に与える影響をよりよく理解することです。
調査官は、生存者とTHRIVEの間の相互作用を調査するために、この分野の専門家とともに国際的かつ専門家間の評価チームを結成しました。 このアプローチは、SCCM とその共同研究の国際的な精神を反映しており、このサバイバーシップ研究のさまざまな医療システムへの一般化可能性を向上させる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この定性調査の目的は次のとおりです。
- 生存者の回復を助けた要素と、潜在的な障害を特定する
- THRIVE コラボレーションへの参加に関係なく、一般化可能なサバイバーショップの要素を捉えるため
- 共同作業に戻す知識を得る
患者、家族、および臨床医にインタビューを行い、患者と家族が回復に役立つと考える要素、ピア サポートや ICU 後のクリニックなど、ICU 後のサポートのさまざまなモデルに対する障壁とファシリテーターなど、ICU の回復のテーマについて彼らの回答を分析します。 、およびICU後のケアの改善の原動力。 THRIVE 共同サポート サイト (ピア サポートまたはクリニック) に参加したことのある人を含め、さまざまなサバイバーシップの経験を持つ患者、介護者、および臨床医が参加することをお勧めします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
共同メンバーによって識別された、または THRIVE プログラムを経験したと自己識別した患者および介護者、THRIVE プログラムに参加しなかった患者および介護者、および外来で ICU 生存者のケアに直接関与した臨床医。 Society of Critical Care Medicine を通じて THRIVE イニシアチブに参加しています。
説明
包含基準:
- 重大な病気を生き延びた患者と、共同メンバーによって識別された、またはTHRIVEプログラムを経験したと自己識別したその介護者。
- 重大な病気を生き延びた患者と、THRIVE プログラムに参加しなかったその介護者。
- 集中治療医学会を通じてTHRIVEイニシアチブに参加した、外来患者の設定でICU生存者のケアに直接関与する臨床医。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者、介護者、および臨床医のインタビュー
このグループ/コホートは、重病を経験し、ICU に入院した患者で構成されています。
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ICU 後のフォローアップ インタビューは電話で行われ、30 ～ 60 分続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者からのサバイバーシップの経験
時間枠：18ヶ月
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ICU 後のケアの調整について情報を提供する患者との 30 分間の音声録音された、半構造化されたインタビュー
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者からのサバイバーシップの経験
時間枠：18ヶ月
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ICU 後のケアの調整について情報を提供する介護者との 30 分間の録音された半構造化インタビュー
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18ヶ月
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臨床医によるサバイバーシップの経験
時間枠：18ヶ月
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ICU 後のケアの調整について情報を提供する臨床医との 30 分間の録音された半構造化インタビュー
|
18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carla M Sevin, M.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月3日
一次修了 (実際)
2019年3月15日
研究の完了 (実際)
2019年3月15日
試験登録日
最初に提出
2018年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月14日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。